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Ihre Aufgaben Durchführen der Prozessschritte: Herstellen des Startmaterials für Mikrobenkulturen (Inokulum), Arzneimittelzusammensetzung (Formulierung) und finale Abfüllung / Filtration unter GMP-Bedingungen; außerdem herstellen mikrobieller Zellbänke Steriles Arbeiten im Reinraum und an Sicherheitswerkbänken (Laminar Air Flows) bis Reinraumklasse A in B; Zusammenarbeit mit erfahrenen Kollegen (m/w/d) in einem hygienischen, geregelten Umfeld Vor- und Nachbereiten der Herstellungsprozesse Erstel...

Ihre Aufgaben Sicherstellung der EU GMP Annex 1 Vorgaben mit Schwerpunkt Hygienemonitoring und Contamination-Control-Strategy (CCS) Weiterentwicklung der mikrobiologischen Kontrollstrategie und Hygienekonzepte Wissenschaftliche Unterstützung bei Umgebungsmonitoring und Reinraumhygiene Erstellung und Freigabe von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und Technik Teilnahme an Audits un...