Stellenangebote für: - SACHKUNDIGE PERSON AMG

Einleitung Rochus Mummert ist der Marktführer unter den auf den Gesundheitsbereich spezialisierten Personalberatungen in Deutschland. Für unseren Mandanten, das Universitätsklinikum Düsseldorf suchen wir zum nächsten möglichen Zeitpunkt die Leitung (m/w/d) der Blutspende. Das Universitätsklinikum Düsseldorf als Anstalt des öffentlichen Rechts ist mit 60 Kliniken und Instituten eines der wichtigsten medizinischen Zentren in Nordrhein-Westfalen und versorgt mit seinen rund 8.000 jährlich über 50.0...

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Dein Aufgabengebiet Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person (gemäß §15.3 AMG) für die Freigabe der hergestellten Impfstoffe gemäß den gesetzlichen Anforderungen (Drug Products & Drug Substances) Bewertung von z.B. Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Qualitätskontrolle in Bezug auf GMP relevante Themen Vertretung der Verantwortlichkeiten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits aktive Mitarbeit an der ...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbati...