Stellenangebote für: - SACHKUNDIGE PERSON AMG

Einleitung Wir beraten und unterstützen seit über fünfzehn Jahren Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen als externer Dienstleister auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP). Außerdem zertifizieren wir für ausgewählte Kunden nach sorgfältiger Prüfung Wirkstoff- und Arzneimittelchargen für die EU, Großbritannien und die Schweiz. Aufgaben Wir suchen weitere kompetente, teamfähige Kolleginnen und Kollegen für ein langfristiges, gesundes Wachstum, unter anderem eine Sachkundige Person...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis. Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV. Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens. Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen. Begleitu...

Catalent, Inc. ist ein weltweit führendes Auftragsentwicklungs- und -herstellungsunternehmen (CDMO), dessen Aufgabe es ist, Produkte zu entwickeln, herzustellen und zu liefern, die den Menschen helfen, besser und gesünder zu leben. Catalent hat sich dem Ziel verschrieben, seinen Kunden aus der Pharma-, Biotech- und Gesundheitsbranche einen unvergleichlichen Service zu bieten, der die Produktentwicklung, die Markteinführung und die Lieferung über den gesamten Lebenszyklus hinweg unterstützt. Mit ...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Reklamationsmanagement im Falle fehlerhafter Chargen Stet...

Job-ID: 517670-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen weltweit zu verbessern. Willkommen beim Haema-Blut- und Plasmaspendedienst! Für Nürnberg suchen wir Sie a...