Stellenangebote für: - ENGINEERING GMBH BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Durchführung von Qualifizierungen komplexer computerisierter Analysensysteme gemäß BI LeVa-Prinzipien Planung und Entwicklung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld Validierung physikochemischer Methoden Unterstützung der Laborleitung bei Koordination, Auswertung und Optimierung analytischer Aktivitäten Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen bestehender Methoden und Implementierung neuer Analytik Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß ...

Aufgaben: Analyse und Bewertung von Geschäftsprozessen und Anforderungen in Bezug auf MES- und SAP-Prozesse Umsetzung neuer Konzepte und Projekte Weiterentwicklung und Optimierung der global genutzten Systeme Unterstützung bei Evaluierungs- und Implementierungsprojekten Verbesserung der Datenqualität in den Systemen im Sinne von FAIR Data Bereitstellung von globalem Experten-Support für SAP- und MES-Systeme Profil: Studium im bereich Pharmazie, pharmazeutische Biotechnologie oder vergleichbare Q...

Die Liebherr-Electronics and Drives GmbH ist Teil der internationalen Firmengruppe Liebherr. An zwei Standorten, Lindau und Biberach (Flugplatz), entwickelt und fertigt das Unternehmen hochqualitative Komponenten und Systeme für die Firmengruppe sowie für externe Kunden. Die Tätigkeitsfelder des Unternehmens umfassen die Bereiche elektrische Antriebstechnik, Elektronik und Steuerungstechnik. Zudem bietet die Liebherr-Electronics and Drives GmbH ihren Kunden ein umfangreiches Portfolio an Dienstl...

Aufgaben: Durchführung und Auswertung zeitkritischer und komplexer Zellkulturanalysen Mitwirkung bei der Entwicklung und Optimierung experimenteller Ansätze Übernahme und Umsetzung von Sonderaufgaben wie Troubleshooting Unterstützung bei der Validierung von Methoden und Qualifizierung von Geräten Sicherstellung der Funktionsfähigkeit sowie Durchführung von Wartungsmaßnahmen an Analysegeräten Vorbereitung und Dokumentation aller laborrelevanten Arbeitsschritte Profil: Biologielaborant, Chemielabo...

Aufgaben: Reinigung und Aufbereitung von Biomolekülen im großtechnischen Maßstab Bedienung spezialisierter Anlagen zur Trennung und Aufkonzentrierung von Substanzen Durchführung kontrollierter Temperaturwechselprozesse für empfindliche Lösungen Herstellung und Filtration verschiedener Prozesslösungen nach Vorgaben Sicherstellung der Sauberkeit und Sterilität von Produktionsmaterialien Dokumentation aller Prozessschritte gemäß regulatorischer Anforderungen Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfach...

Aufgaben: Planung und Auswertung mikrobiologischer Umgebungsmonitorings einschließlich Gasmessungen Bearbeitung von Bioindikatoren sowie Durchführung von Wareneingangskontrollen Bewertung und Dokumentation von Routinetätigkeiten einschließlich Ergebnisberichten Betreuung von Laborgeräten inklusive Funktionsprüfungen, Wartungsplanung und Instandhaltung Begleitung von Gerätequalifizierungen unter Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben Mitwirkung an Projekten und Sonderthemen zur Prozess- und Qualitäts...

Aufgaben: Analyse von Anforderungen und Geschäftsprozessen im Kontext globaler Entwicklungsaktivitäten mit Fokus auf MES Umsetzung innovativer Konzepte und Projektinitiativen im Einklang mit strategischen Unternehmenszielen Weiterentwicklung und Optimierung global eingesetzter MES-Lösungen zur Effizienzsteigerung Unterstützung bei Evaluierung, Auswahl und Implementierung neuer Systemlösungen Verbesserung der Datenqualität und -nutzung gemäß FAIR-Prinzipien innerhalb relevanter Systeme Bereitstel...

Aufgaben: Umsetzung der Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung Planung und Durchführung der Konfiguration, Installation und Tests unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen Steuerung der Validierungsaktivitäten für komplexe, internationale und interdisziplinäre Anwendungen Erarbeitung neuer Lösungen sowie Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Erstellung und Pflege von Life-Cycle-Dokumentati...

Aufgaben: Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen n...

Aufgaben: Anleitung von Kollegen sowie Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers Bewertung komplexer Analysen, Erstellung und Interpretation GMP-gerechter Dokumentation Koordination und Optimierung der Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen Nutzung analytischer Expertise für anspruchsvolle chromatographische Methoden Organisation von Laborabläufen inkl. Kapazitätsplanung, Probenlogistik und Gerätebudgetierung Unterstützung bei Projektplanung u...

Aufgaben: Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics Übernahme der zentralen Ansprechfunktion für GMP-relevante Fragestellungen und Change-Control-Prozesse Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung Begleitung von Audits und Inspektionen, inkl. Vorbereitung relevanter GMP-Dokumente Bearbeitung von Compliance-Anfragen in deutscher und englischer Sprache Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Pr...

Aufgaben: Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe im Downstream-Prozess Durchführung von Qualitätsbewertungen und eigenständige Reaktion bei Abweichungen Herstellung von Pufferlösungen und Einwaage von Rohstoffen nach Vorgabe Ausführung von Prozessvor- und Nachbereitungstätigkeiten wie CIP und SIP Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Regularien bei allen Arbeitsschritten Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien zur Gewährleistung von Sicherheit und Hygiene Profil: Biofacharbeiter, Pharmak...

Aufgaben: Bearbeitung betriebsübergreifender Diskrepanzen als Lead Investigator in Eigenverantwortung Leitung und Teilnahme an bereichsübergreifenden Compliance‑Projekten Betreuung vielfältiger GMP‑Fragestellungen in der Focused Factory inklusive Erstellung von Risikoanalysen Planung und Durchführung betriebsübergreifender GMP‑Schulungen Vorstellung von Abweichungen und OOX in Kundenmeetings, Audits und Inspektionen Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder ver...

Aufgaben: Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Bedienung komplexer Anlagen und Umsetzung prozessbegleitender In-Prozess-Kontrollen im Reinraumbereich Entnahme und Management analytischer Proben gemäß vorgegebenem Probenahmeplan Mitarbeit an Optimierungsprojekten innerhalb des Produktionsbereichs Anwendung aseptischer Arbeitsmethoden im täglichen Ablauf Einhaltung spezifischer Hygienemaßnahmen zur Sicherstellung der Produktqu...

Aufgaben: Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten sowie papierbasierter Inspektionen Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben und Kostenzielen Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort Übernahme administrativer und regulatorischer Aufgaben im globalen Kontext Profil: Studiu...

Aufgaben: Durchführung von Inbetriebnahmen, Wartungen und Reparaturen an Produktions- und Nebenanlagen Instandhaltung und Reparatur von Regel- und Umschaltventilen Überholung und Wartung von Membranventilen Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten an Pumpen Kontrolle und Wartung von Tanks Profil: Maschinenschlosser, Rohrleitungsbauer, Industriemechaniker oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Mechanik-Umfeld Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventile...

Aufgaben: Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics Übernahme der zentralen Ansprechfunktion für GMP-relevante Fragestellungen und Change-Control-Prozesse Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung Begleitung von Audits und Inspektionen, inkl. Vorbereitung relevanter GMP-Dokumente Bearbeitung von Compliance-Anfragen in deutscher und englischer Sprache Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Pr...

Aufgaben: Umsetzung interner und regulatorischer Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Quality und Produktionspersonal Erarbeitung effizienter Abläufe im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise von Fertigungsmitarbeitern und Technikkoordinatoren Identifikation und Realisierung von Verbesserungsmaßnahmen als Change Control Owner in der aseptischen Abfüllung Erstellung von Vorschriften und Durchführung von Risikoanalysen ...

Aufgaben: Unterstützung der Produktion biotechnologischer Wirkstoffe und Antikörper im GMP-regulierten Umfeld Bedienung und Überwachung von Fermentations- und Ernteanlagen im Verantwortungsbereich Durchführung von Filtrationsprozessen sowie Herstellung von Pufferlösungen in großtechnischem Maßstab Reinigung und Sterilisation von Prozessequipment als Teil der täglichen Aufgaben Überwachung der Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokumenten Profil: Produktio...

Aufgaben: Vorbereitung, Durchführung und Auswertung komplexer Analysen und Versuchsansätze Mitwirkung bei Entwicklung, Optimierung und Bewertung neuer Technologien sowie Modifizierung bestehender Methoden Bearbeitung von Sonderaufgaben wie Troubleshooting und Unterstützung bei Versuchs- bzw. Methodendiagnosen Sicherstellung der Funktionsprüfung, Instandhaltung und Betreuung komplexer Analysegeräte und Systeme Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung des cGM...