Stellenangebote für: - ENGINEERING GMBH BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Bedienung komplexer Anlagen und Umsetzung prozessbegleitender In-Prozess-Kontrollen im Reinraumbereich Entnahme und Management analytischer Proben gemäß vorgegebenem Probenahmeplan Mitarbeit an Optimierungsprojekten innerhalb des Produktionsbereichs Anwendung aseptischer Arbeitsmethoden im täglichen Ablauf Einhaltung spezifischer Hygienemaßnahmen zur Sicherstellung der Produktqu...

Aufgaben: Planung und Auswertung mikrobiologischer Umgebungsmonitorings einschließlich Gasmessungen Bearbeitung von Bioindikatoren sowie Durchführung von Wareneingangskontrollen Bewertung und Dokumentation von Routinetätigkeiten einschließlich Ergebnisberichten Betreuung von Laborgeräten inklusive Funktionsprüfungen, Wartungsplanung und Instandhaltung Begleitung von Gerätequalifizierungen unter Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben Mitwirkung an Projekten und Sonderthemen zur Prozess- und Qualitäts...

Aufgaben: Umsetzung interner und regulatorischer Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Quality und Produktionspersonal Erarbeitung effizienter Abläufe im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise von Fertigungsmitarbeitern und Technikkoordinatoren Identifikation und Realisierung von Verbesserungsmaßnahmen als Change Control Owner in der aseptischen Abfüllung Erstellung von Vorschriften und Durchführung von Risikoanalysen ...

Aufgaben: Umsetzung der Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung Planung und Durchführung der Konfiguration, Installation und Tests unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen Steuerung der Validierungsaktivitäten für komplexe, internationale und interdisziplinäre Anwendungen Erarbeitung neuer Lösungen sowie Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Erstellung und Pflege von Life-Cycle-Dokumentati...

Aufgaben: Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen n...

Aufgaben: Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und begleitenden Dokumenten Sicherstellung der Einhaltung internationaler cGMP-Richtlinien, regulatorischer Vorgaben und interner Compliance-Standards Mitwirkung an der Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems sowie Harmonisierung von Qualitätsstandards Betreuung und Beratung als zentraler Ansprechpartner im Quality Change Control Prozess für Bereiche wie Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle Überwachung und Nac...

Aufgaben: Durchführung des AQL-Musterzugs zur Qualitätskontrolle im visuellen Prüfprozess Umsetzung von Qualitätsfeedbacks, Prozessbeobachtungen und finaler Ausschussbewertung Beratung und Überwachung des Prüfpersonals Einarbeitung neuen Prüfpersonals in der visuellen Inspektion Prüfung von Referenzmustern der QC-Einheiten für Markt-, Klinik- und Entwicklungsware Bewertung von Reklamationsmustern sowie Unterstützung bei der Erstellung von Fehlermustern Profil: Pharmakant, Produktionsfachkraft fü...

Aufgaben: Erstellung, Genehmigung und Überprüfung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen zur Arzneimittelverpackung Prüfung der Herstelldokumentation sowie der Ansichtsmuster Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen in Abstimmung mit relevanten Abteilungen Mitwirkung und Koordination im unternehmensweiten SOP-Management Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen Profil: Pharmakant, Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in d...

Aufgaben: Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals Abstimmung mit Teamkollegen sowie eigenständige Arbeitsweise Optimierung interner Abläufe, Erstellung von Fehlermustern und Prüfsets sowie Steuerung von Projekten Unterstützung bei der Erstellung von Vorschriften, Berichten und Prozessbeschreibungen Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Vorgaben und fachliche Weisungsbefugnis Durchführung und Verwaltung von Schulungen sowie Einhaltung...

Aufgaben: Durchführung prozesssteuernder Analysen zur Qualitätskontrolle Anwendung und Auswertung von HPLC, Biacore, Fluoreszenz-Micellen-Analyse sowie SDS-PAGE Herstellung und Qualitätsprüfung von Puffern und Reagenzien Dokumentation und Archivierung laborrelevanter Unterlagen Sicherstellung der Einhaltung von Arbeits- und Qualitätsstandards Unterstützung bei der Optimierung analytischer Methoden Profil: Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im biopharmazeu...

Aufgaben: Erstellung der Freigabedokumentation im klinischen Studienteam in selbstständiger Verantwortung Vertretung der er Clinical Trial Manufacturing und Release File Preparation Aktivitäten und deren Zeitpläne innerhalb der klinischen Studienteams Bewertung von Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von Optimierungsvorschlägen Mitwirkung als Subject Matter Expert in verschiedenen Verbesserungs- und Innovationsprojekten Unterstützung interner Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Doku...

Die Liebherr-Electronics and Drives GmbH ist Teil der internationalen Firmengruppe Liebherr. An zwei Standorten, Lindau und Biberach (Flugplatz), entwickelt und fertigt das Unternehmen hochqualitative Komponenten und Systeme für die Firmengruppe sowie für externe Kunden. Die Tätigkeitsfelder des Unternehmens umfassen die Bereiche elektrische Antriebstechnik, Elektronik und Steuerungstechnik. Zudem bietet die Liebherr-Electronics and Drives GmbH ihren Kunden ein umfangreiches Portfolio an Dienstl...

Aufgaben: Reinigung und Aufbereitung von Biomolekülen im großtechnischen Maßstab Bedienung spezialisierter Anlagen zur Trennung und Aufkonzentrierung von Substanzen Durchführung kontrollierter Temperaturwechselprozesse für empfindliche Lösungen Herstellung und Filtration verschiedener Prozesslösungen nach Vorgaben Sicherstellung der Sauberkeit und Sterilität von Produktionsmaterialien Dokumentation aller Prozessschritte gemäß regulatorischer Anforderungen Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfach...

Aufgaben: Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe im Downstream-Prozess Durchführung von Qualitätsbewertungen und eigenständige Reaktion bei Abweichungen Herstellung von Pufferlösungen und Einwaage von Rohstoffen nach Vorgabe Ausführung von Prozessvor- und Nachbereitungstätigkeiten wie CIP und SIP Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Regularien bei allen Arbeitsschritten Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien zur Gewährleistung von Sicherheit und Hygiene Profil: Biofacharbeiter, Pharmak...

Aufgaben: Durchführung von Inbetriebnahmen, Wartungen und Reparaturen an Produktions- und Nebenanlagen Instandhaltung und Reparatur von Regel- und Umschaltventilen Überholung und Wartung von Membranventilen Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten an Pumpen Kontrolle und Wartung von Tanks Profil: Maschinenschlosser, Rohrleitungsbauer, Industriemechaniker oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Mechanik-Umfeld Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventile...

Aufgaben: Anleitung von Kollegen sowie Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers Bewertung komplexer Analysen, Erstellung und Interpretation GMP-gerechter Dokumentation Koordination und Optimierung der Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen Nutzung analytischer Expertise für anspruchsvolle chromatographische Methoden Organisation von Laborabläufen inkl. Kapazitätsplanung, Probenlogistik und Gerätebudgetierung Unterstützung bei Projektplanung u...

Aufgaben: Durchführung aller vorbereitenden Tätigkeiten für die Produktionsbereiche inklusive Bedienung und Reinigung komplexer Anlagen Umsetzung regulärer Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Durchführung von In-Prozess-Kontrollen Verantwortung für GMP-gerechte schriftliche und elektronische Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten Sicherstellung von Sauberkeit, Ordnung und nachhaltiger Umsetzung von Ordnungssystemen Teilnahme an Schulungen, Leistungsdialogen und Üb...

Aufgaben: Unterstützung der Produktion biotechnologischer Wirkstoffe und Antikörper im GMP-regulierten Umfeld Bedienung und Überwachung von Fermentations- und Ernteanlagen im Verantwortungsbereich Durchführung von Filtrationsprozessen sowie Herstellung von Pufferlösungen in großtechnischem Maßstab Reinigung und Sterilisation von Prozessequipment als Teil der täglichen Aufgaben Überwachung der Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokumenten Profil: Produktio...

Aufgaben: Sicherstellung einer termingerechten Belieferung interner Labore und externer Partner mit Forschungs- und Synthesechemikalien Durchführung präziser Einwaagen mithilfe digitaler Waagen und Nutzung des Probenmanagementsystems Bedienung automatisierter Lagersysteme unter Verwendung laborspezifischer IT-Anwendungen Abwicklung von Laborprozessen über elektronische Labordatensysteme Vorbereitung und Versandbereitstellung von Forschungssubstanzen und Reagenzien Bearbeitung von Substanzanfrage...

Aufgaben: Planung und Umsetzung von Heizungs-, Klima-, Lüftungs- und Sanitärtechnik sowie Feuerlöschanlagen Erstellung von Planungsunterlagen, Leistungsverzeichnissen und Kostenschätzungen Auslegung und Berechnung von anlagentechnischen Komponenten Abstimmung und Vorstellung von Konzepten in Projektbesprechungen Koordination der Schnittstellen zwischen Fachplanern, Architekten und Kunden Bau- und Objektüberwachung sowie Koordination der Nachauftragnehmer Profil: Ingenieurwissenschaftliches Studi...