Stellenangebote für: - ENGINEERING PEOPLE BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Unterstützung bei der Administration und dem Support komplexer Labor-Computersysteme, insbesondere Global EM Durchführung von Daten- und Probenänderungen sowie Pflege von Stammdaten Verantwortung für Benutzeranlage und Rollenvergabe in den betreuten Systemen Mitwirkung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanweisungen Auswertung komplexer Daten zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur effizienten Systemnutzung Profil...

Aufgaben: Koordination und Anwendung von Projektmanagement-Methoden inkl. Controlling und Reporting mit modernen Tools Planung und Umsetzung projektspezifischer Change- und Kommunikationsmaßnahmen Unterstützung bei der Ressourcenplanung in IT-Systemen sowie Pflege projektbezogener Parameter zur Portfolio-Transparenz Organisation und Moderation von Status- und Entscheidungsgremien sowie Workshops Erstellung entscheidungsrelevanter Unterlagen und Präsentationen für Stakeholder und interne Gremien ...

Aufgaben: Enge Begleitung und Unterstützung der Geschäftsführung im täglichen Geschäftsbetrieb Planung, Organisation und Nachverfolgung von Terminen, Besprechungen und internen Abläufen Erstellung, Überprüfung und professionelle Aufbereitung von Präsentationen sowie Vertragsunterlagen Mitwirkung im Einkauf sowie Bearbeitung allgemeiner administrativer Aufgaben Selbstständige und sprachlich einwandfreie Korrespondenz in deutscher Sprache auf höchstem Niveau Profil: Kaufmann für Büromanagement, Fr...

Aufgaben: Durchführung von Qualifizierungen komplexer computerisierter Analysensysteme gemäß BI LeVa-Prinzipien Planung und Entwicklung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld Validierung physikochemischer Methoden Unterstützung der Laborleitung bei Koordination, Auswertung und Optimierung analytischer Aktivitäten Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen bestehender Methoden und Implementierung neuer Analytik Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß ...

Aufgaben: Analyse und Bewertung von Geschäftsprozessen und Anforderungen in Bezug auf MES- und SAP-Prozesse Umsetzung neuer Konzepte und Projekte Weiterentwicklung und Optimierung der global genutzten Systeme Unterstützung bei Evaluierungs- und Implementierungsprojekten Verbesserung der Datenqualität in den Systemen im Sinne von FAIR Data Bereitstellung von globalem Experten-Support für SAP- und MES-Systeme Profil: Studium im bereich Pharmazie, pharmazeutische Biotechnologie oder vergleichbare Q...

Aufgaben: Planung und Umsetzung von Heizungs-, Klima-, Lüftungs- und Sanitärtechnik sowie Feuerlöschanlagen Erstellung von Planungsunterlagen, Leistungsverzeichnissen und Kostenschätzungen Auslegung und Berechnung von anlagentechnischen Komponenten Abstimmung und Vorstellung von Konzepten in Projektbesprechungen Koordination der Schnittstellen zwischen Fachplanern, Architekten und Kunden Bau- und Objektüberwachung sowie Koordination der Nachauftragnehmer Profil: Ingenieurwissenschaftliches Studi...

Aufgaben: Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von automatisierten Anlagen im Bereich der Produktions- und Nebenanlagen Durchführung von Fehleranalysen und Ausarbeitung von Verbesserungsmaßnahmen Funktion als Schnittstelle zu internen und externen Servicedienstleistern als Teilprojektleiter Bearbeitung von Maßnahmen aus Änderungsanträgen und Abweichungen Begleitung von Installations- und Funktionsprüfungen zur Sicherstellung der Anlagensicherheit und -funktionalität Profil: Elektroniker für Aut...

Aufgaben: Pflege und Aktualisierung von Stammdaten zu Bestands- und Neuanlagen im Kontext elektrotechnischer Prüfungen Überwachung externer Serviceunternehmen hinsichtlich Prüfdurchführung und Dokumentation Führung von Servicedienstleistern und fachliche Beratung von Kunden Durchführung von Fehleranalysen und Erarbeitung von Optimierungsmaßnahmen im elektrotechnischen Umfeld Bearbeitung von Störungen, Durchführung von Neuinstallationen und Änderungen an Gebäude-, Produktions- und Nebenanlagen in...

Aufgaben: Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe im Downstream-Prozess Durchführung von Qualitätsbewertungen und eigenständige Reaktion bei Abweichungen Herstellung von Pufferlösungen und Einwaage von Rohstoffen nach Vorgabe Ausführung von Prozessvor- und Nachbereitungstätigkeiten wie CIP und SIP Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Regularien bei allen Arbeitsschritten Einhaltung sämtlicher EHS-Richtlinien zur Gewährleistung von Sicherheit und Hygiene Profil: Biofacharbeiter, Pharmak...

Aufgaben: Bearbeitung betriebsübergreifender Diskrepanzen als Lead Investigator in Eigenverantwortung Leitung und Teilnahme an bereichsübergreifenden Compliance‑Projekten Betreuung vielfältiger GMP‑Fragestellungen in der Focused Factory inklusive Erstellung von Risikoanalysen Planung und Durchführung betriebsübergreifender GMP‑Schulungen Vorstellung von Abweichungen und OOX in Kundenmeetings, Audits und Inspektionen Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmatechnologie, Biochemie oder ver...

Aufgaben: Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen unter Einhaltung der GMP-Richtlinien Bedienung komplexer Anlagen und Umsetzung prozessbegleitender In-Prozess-Kontrollen im Reinraumbereich Entnahme und Management analytischer Proben gemäß vorgegebenem Probenahmeplan Mitarbeit an Optimierungsprojekten innerhalb des Produktionsbereichs Anwendung aseptischer Arbeitsmethoden im täglichen Ablauf Einhaltung spezifischer Hygienemaßnahmen zur Sicherstellung der Produktqu...

Aufgaben: Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten sowie papierbasierter Inspektionen Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben und Kostenzielen Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort Übernahme administrativer und regulatorischer Aufgaben im globalen Kontext Profil: Studiu...

Aufgaben: Erstellung, Koordination und Nachverfolgung von Change Controls im Bereich Clinical Supply Biologics Übernahme der zentralen Ansprechfunktion für GMP-relevante Fragestellungen und Change-Control-Prozesse Mitwirkung an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung Begleitung von Audits und Inspektionen, inkl. Vorbereitung relevanter GMP-Dokumente Bearbeitung von Compliance-Anfragen in deutscher und englischer Sprache Zusammenarbeit mit Betriebsleitung, Pr...

Aufgaben: Umsetzung interner und regulatorischer Vorgaben in der aseptischen Abfüllung von Drug Product in Abstimmung mit relevanten Schnittstellen, wie Quality und Produktionspersonal Erarbeitung effizienter Abläufe im Produktionsumfeld unter Einbeziehung der Expertise von Fertigungsmitarbeitern und Technikkoordinatoren Identifikation und Realisierung von Verbesserungsmaßnahmen als Change Control Owner in der aseptischen Abfüllung Erstellung von Vorschriften und Durchführung von Risikoanalysen ...

Aufgaben: Unterstützung der Produktion biotechnologischer Wirkstoffe und Antikörper im GMP-regulierten Umfeld Bedienung und Überwachung von Fermentations- und Ernteanlagen im Verantwortungsbereich Durchführung von Filtrationsprozessen sowie Herstellung von Pufferlösungen in großtechnischem Maßstab Reinigung und Sterilisation von Prozessequipment als Teil der täglichen Aufgaben Überwachung der Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokumenten Profil: Produktio...

Aufgaben: Planung und Auswertung mikrobiologischer Umgebungsmonitorings einschließlich Gasmessungen Bearbeitung von Bioindikatoren sowie Durchführung von Wareneingangskontrollen Bewertung und Dokumentation von Routinetätigkeiten einschließlich Ergebnisberichten Betreuung von Laborgeräten inklusive Funktionsprüfungen, Wartungsplanung und Instandhaltung Begleitung von Gerätequalifizierungen unter Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben Mitwirkung an Projekten und Sonderthemen zur Prozess- und Qualitäts...

Aufgaben: Analyse von Anforderungen und Geschäftsprozessen im Kontext globaler Entwicklungsaktivitäten mit Fokus auf MES Umsetzung innovativer Konzepte und Projektinitiativen im Einklang mit strategischen Unternehmenszielen Weiterentwicklung und Optimierung global eingesetzter MES-Lösungen zur Effizienzsteigerung Unterstützung bei Evaluierung, Auswahl und Implementierung neuer Systemlösungen Verbesserung der Datenqualität und -nutzung gemäß FAIR-Prinzipien innerhalb relevanter Systeme Bereitstel...

Aufgaben: Umsetzung der Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung Planung und Durchführung der Konfiguration, Installation und Tests unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen Steuerung der Validierungsaktivitäten für komplexe, internationale und interdisziplinäre Anwendungen Erarbeitung neuer Lösungen sowie Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Erstellung und Pflege von Life-Cycle-Dokumentati...

Aufgaben: Planung und Koordination von Qualifizierungsaktivitäten in enger Abstimmung mit Produktion und unterstützenden Abteilungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Qualifizierungsdokumenten, Risikoanalysen und VMPs in Deutsch und Englisch Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Unterstützung bei Zulassungsdokumenten Vertretung der Fachthemen in internen und externen Projektteams, Audits und Inspektionen Weiterentwicklung der Fachkompetenz und Umsetzung globaler Anforderungen n...

Aufgaben: Anleitung von Kollegen sowie Planung, Durchführung und Auswertung von Methodenvalidierungen und -transfers Bewertung komplexer Analysen, Erstellung und Interpretation GMP-gerechter Dokumentation Koordination und Optimierung der Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen Nutzung analytischer Expertise für anspruchsvolle chromatographische Methoden Organisation von Laborabläufen inkl. Kapazitätsplanung, Probenlogistik und Gerätebudgetierung Unterstützung bei Projektplanung u...