Stellenangebote für: - ENGINEERING PEOPLE BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Vertretung der fachübergreifenden Teamleitung in den Bereichen Zellbank, Bioassay-Zellbank und Versand Übernahme von Corporate-Anforderungen, Digitalisierungsvorhaben sowie Einführung neuer Software und Technologien Erstellung englischsprachiger Berichte und Koordination lokaler sowie globaler Versandaktivitäten Planung und Herstellung GMP-konformer Zellbanken Implementierung neuer Technologien inklusive abteilungsübergreifender Prozess- und Produktionssteuerung Bearbeitung von CAPA-, ...

Aufgaben: Umsetzung der Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung Planung und Durchführung der Konfiguration, Installation und Tests unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen Steuerung der Validierungsaktivitäten für komplexe, internationale und interdisziplinäre Anwendungen Erarbeitung neuer Lösungen sowie Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Erstellung und Pflege von Life-Cycle-Dokumentati...

Aufgaben: Planung und Durchführung von Downstream-Prozesstransfers bis zum 12.000 L Maßstab inklusive Bewertung regulatorischer Anforderungen Koordination und Leitung technischer Sub-Teams zur erfolgreichen Implementierung in Produktionsanlagen Zusammenarbeit und Abstimmung mit projektübergreifenden Einheiten wie QC, QA, Validierung und RA Erstellung und Pflege technischer Dokumente wie Transferunterlagen, Kampagnenreports und Risikobewertungen Analyse und Optimierung bestehender Prozesse sowie ...

Aufgaben: Leitung und Umsetzung von IRT-Konzepten in klinischen Studien, einschließlich Planung, Implementierung und Wartung Verantwortung als IRT-Beauftragter in interdisziplinären Teams, mit Fokus auf technische Umsetzung und Studiendesign Weiterentwicklung von IRT-Konzepten, basierend auf Fachwissen zu Studiendesigns und aktuellen technischen Standards Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP und internationalen Richtlinien zur Patientensicherheit und Arzneimittelsicherheit Erstellung und P...

Aufgaben: Durchführung von GMP- und freigaberelevanten Biacore-Analysen zur Charakterisierung biomolekularer Interaktionen Umsetzung von Methodentransfers und Validierungen inklusive der zugehörigen Dokumentation Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation experimenteller Daten zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen Erledigung allgemeiner Labortätigkeiten wie die Herstellung von Lösungen und Puffern Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten, einschließlich Wartung und Kalibrierung Erstell...

Aufgaben: Durchführung GMP-gerechter Arzneibuchanalysen biopharmazeutischer Produkte Analyse von Monitoringproben pharmazeutischer Wasserqualitäten Entwicklung und Validierung analytischer Methoden gemäß Arzneibuchanforderungen Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten Betreuung von Laborgeräten, einschließlich Qualifizierung und Instandhaltung Übernahme allgemeiner Labortätigkeiten Profil: Biologielaborant, Chemielaborant, pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikat...

Aufgaben: Durchführung von Routineaufgaben im Geräte- und Systemmanagement Durchführung von Bestandskontrollen und Nachbestellung von Verbrauchsmaterialien Mitarbeit bei Laborprozessen und Unterstützung bei qualitätsrelevanten Aufgaben Beteiligung an bereichsspezifischen Projekten sowie an Sonderaufgaben Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Betreuung von Auszubildenden und Praktikanten Übernahme von Vertretungsaufgaben innerhalb der Abteilung Profil: Chemisch-technischer As...

Aufgaben: Organisation, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Zellkulturexperimenten Übernahme von Routineaufgaben inklusive Messung, Analyse und Dokumentation von IPC Planung und Betreuung von Laborgeräten inklusive Wartung, Instandhaltung und Funktionsprüfung Unterstützung bei Methodenüberführung, Anpassung und Umsetzung von Teilversuchen Mitarbeit an Projekten und Sonderaufgaben im Laborkontext Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und Lieferanten Profil: Biol...

Aufgaben: Durchführung von Inbetriebnahmen, Wartungen und Reparaturen an Produktions- und Nebenanlagen Instandhaltung und Reparatur von Regel- und Umschaltventilen Überholung und Wartung von Membranventilen Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten an Pumpen Kontrolle und Wartung von Tanks Profil: Maschinenschlosser, Rohrleitungsbauer, Industriemechaniker oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Mechanik-Umfeld Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventile...

Aufgaben: Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Inbetriebnahme und Pflege von Equipment im cGMP-Umfeld Verantwortung für Filtertestgeräte in der Biotechnologie sowie deren Wartung und Qualitätsbewertungen bei Inbetriebnahme und Störungen Durchführung von Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Erstellung und Pflege von anlagenbezogenen Arbeitsanleitungen ...

Aufgaben: Durchführung der Formulierung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Produktionsmaßstab mittels spezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme Anwendung verschiedener Filtrationstechniken sowie Herstellung von Pufferlösungen im großtechnischen Maßstab Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zur Sicherstellung reibungsloser Abläufe Sicherstellung einer GMP-konformen Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokume...

Aufgaben: Planung und Durchführung von GMP-konformen HPLC-Analysen biopharmazeutischer Wirkstoffe Übernahme der praktischen Durchführung von Methodentransfers und -validierungen Mitwirkung bei der Erstellung der erforderlichen Dokumentation Auswertung der Analyseergebnisse und GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten wie Pufferherstellung und Geräteverantwortung Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen Profil: Chemielaborant, Chemisch-tec...

Aufgaben: Reinigung und Aufbereitung von Biomolekülen im großtechnischen Maßstab Bedienung spezialisierter Anlagen zur Trennung und Aufkonzentrierung von Substanzen Durchführung kontrollierter Temperaturwechselprozesse für empfindliche Lösungen Herstellung und Filtration verschiedener Prozesslösungen nach Vorgaben Sicherstellung der Sauberkeit und Sterilität von Produktionsmaterialien Dokumentation aller Prozessschritte gemäß regulatorischer Anforderungen Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfach...

Aufgaben: Unterstützung der Produktion biotechnologischer Wirkstoffe und Antikörper im GMP-regulierten Umfeld Bedienung und Überwachung von Fermentations- und Ernteanlagen im Verantwortungsbereich Durchführung von Filtrationsprozessen sowie Herstellung von Pufferlösungen in großtechnischem Maßstab Reinigung und Sterilisation von Prozessequipment als Teil der täglichen Aufgaben Überwachung der Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokumenten Profil: Produktio...

Aufgaben: Betreuung und Administration des Dokumentenmanagement-Systems Vault Quality als Key User Übernahme des First- und Second-Level-Supports zur Sicherstellung eines reibungslosen Systembetriebs Umsetzung von Konfigurationsänderungen im Auftrag interner Kunden mit hoher Verantwortung Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Audits, inklusive Präsentation eigener Themenbereiche Mitwirkung in internationalen Projekten und Besprechungen zur kontinuierlichen Syst...

Aufgaben: Koordination etablierter Produkte und Implementierung neuer Prozesse in der Final Formulation Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion durch Vorbereitung und Nachbereitung von Dokumenten und Prozessen Anleitung und Coaching der Teammitglieder sowie fachliche Weisungsbefugnis Bearbeitung komplexer Aufgabenstellungen und Troubleshootings mit internationalen Kontakten Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung innerbetrieblicher Abläufe Mitarbeit i...