Stellenangebote für: - ENGINEERING PEOPLE GMBH BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Unterstützung der Produktion biotechnologischer Wirkstoffe und Antikörper im GMP-regulierten Umfeld Bedienung und Überwachung von Fermentations- und Ernteanlagen im Verantwortungsbereich Durchführung von Filtrationsprozessen sowie Herstellung von Pufferlösungen in großtechnischem Maßstab Reinigung und Sterilisation von Prozessequipment als Teil der täglichen Aufgaben Überwachung der Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokumenten Profil: Produktio...

Aufgaben: Durchführung GMP-gerechter Arzneibuchanalysen biopharmazeutischer Produkte Analyse von Monitoringproben pharmazeutischer Wasserqualitäten Entwicklung und Validierung analytischer Methoden gemäß Arzneibuchanforderungen Erstellung von Arbeitsanweisungen und Berichten Betreuung von Laborgeräten, einschließlich Qualifizierung und Instandhaltung Übernahme allgemeiner Labortätigkeiten Profil: Biologielaborant, Chemielaborant, pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikat...

Aufgaben: Durchführung von Inbetriebnahmen, Wartungen und Reparaturen an Produktions- und Nebenanlagen Instandhaltung und Reparatur von Regel- und Umschaltventilen Überholung und Wartung von Membranventilen Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten an Pumpen Kontrolle und Wartung von Tanks Profil: Maschinenschlosser, Rohrleitungsbauer, Industriemechaniker oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Mechanik-Umfeld Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventile...

Aufgaben: Reinigung und Aufbereitung von Biomolekülen im großtechnischen Maßstab Bedienung spezialisierter Anlagen zur Trennung und Aufkonzentrierung von Substanzen Durchführung kontrollierter Temperaturwechselprozesse für empfindliche Lösungen Herstellung und Filtration verschiedener Prozesslösungen nach Vorgaben Sicherstellung der Sauberkeit und Sterilität von Produktionsmaterialien Dokumentation aller Prozessschritte gemäß regulatorischer Anforderungen Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfach...

Aufgaben: Durchführung von Routineaufgaben im Geräte- und Systemmanagement Durchführung von Bestandskontrollen und Nachbestellung von Verbrauchsmaterialien Mitarbeit bei Laborprozessen und Unterstützung bei qualitätsrelevanten Aufgaben Beteiligung an bereichsspezifischen Projekten sowie an Sonderaufgaben Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie Betreuung von Auszubildenden und Praktikanten Übernahme von Vertretungsaufgaben innerhalb der Abteilung Profil: Chemisch-technischer As...

Aufgaben: Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Inbetriebnahme und Pflege von Equipment im cGMP-Umfeld Verantwortung für Filtertestgeräte in der Biotechnologie sowie deren Wartung und Qualitätsbewertungen bei Inbetriebnahme und Störungen Durchführung von Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Erstellung und Pflege von anlagenbezogenen Arbeitsanleitungen ...

Aufgaben: Leitung und Umsetzung von IRT-Konzepten in klinischen Studien, einschließlich Planung, Implementierung und Wartung Verantwortung als IRT-Beauftragter in interdisziplinären Teams, mit Fokus auf technische Umsetzung und Studiendesign Weiterentwicklung von IRT-Konzepten, basierend auf Fachwissen zu Studiendesigns und aktuellen technischen Standards Sicherstellung der Einhaltung von GMP, GCP und internationalen Richtlinien zur Patientensicherheit und Arzneimittelsicherheit Erstellung und P...

Aufgaben: Umsetzung der Validierung aller computergestützten Systeme in der Pharmaentwicklung Planung und Durchführung der Konfiguration, Installation und Tests unter Berücksichtigung von GxP- und Sicherheitsanforderungen Steuerung der Validierungsaktivitäten für komplexe, internationale und interdisziplinäre Anwendungen Erarbeitung neuer Lösungen sowie Weiterentwicklung und Optimierung bestehender Anwendungen Zusammenarbeit mit globalen Teams zur Erstellung und Pflege von Life-Cycle-Dokumentati...