Stellenangebote für: - PEOPLE BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Übernahme der Verantwortung für alle EHS-Bereiche im Rahmen eines Investitionsprojekts Einarbeitung in die globalen und lokalen EHS-Richtlinien Aufbau und Pflege einer projektspezifischen EHS-Organisation über die gesamte Projektlaufzeit Funktion als zentrale Ansprechperson für sämtliche EHS-Fragen im Projekt, um eine reibungslose Zusammenarbeit zwischen Projekt und Unternehmens-EHS zu gewährleisten Profil: Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Bauingenieurwesen oder vergleichbare Qual...

Aufgaben: Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Inbetriebnahme und Pflege von Equipment im cGMP-Umfeld Verantwortung für Filtertestgeräte in der Biotechnologie sowie deren Wartung und Qualitätsbewertungen bei Inbetriebnahme und Störungen Durchführung von Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Erstellung und Pflege von anlagenbezogenen Arbeitsanleitungen ...

Aufgaben: Durchführung und GMP-konforme Dokumentation physikalisch-technologischer Prüfungen am Endprodukt zur Freigabe, Validierungen und Stabilitätskontrollen Auswertung und Zusammenstellung von Daten sowie Erstellung von Berichten Durchführung von Freigabe-, Stabilitäts- und Methodenvalidierungsmessungen Organisation und Durchführung von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierungsmaßnahmen als Geräteverantwortlicher Mitwirkung an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität, Effizie...

Aufgaben: Sicherstellung eines GMP-konformen und regulatorischen Änderungsmanagements im biopharmazeutischen Bereich Unterstützung der Betriebscompliance und Sicherstellung eines einheitlichen GMP-Compliance-Status Erstellung, Koordination und Nachverfolgung komplexer bereichs- und produktübergreifender Changes zur fristgerechten Umsetzung Erstellung und Pflege betriebsinterner Vorschriften sowie User Requirement Specifications Mitwirkung und gegebenenfalls Leitung von Verbesserungs- und Standar...

Aufgaben: Inbetriebnahme, Wartung und Reparatur von Produktions- und Nebenanlagen Instandsetzung von Regel- und Umschaltventilen Wartung und Instandsetzung von Membranventilen Wartung und Instandsetzung von Pumpen Wartungen an Tanks Profil: Maschinenschlosser, Rohrleitungsbauer, Industrie- oder Konstruktionsmechaniker mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem Mechanik-Umfeld Kenntnisse im GMP-Umfeld Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventilen kommunikationsstarker Teampl...

Aufgaben: Verantwortung für die Implementierung neuer Prozessanlagen sowie Wartung und Instandhaltung bestehender Anlagen Vorbereitung und Nachbereitung von Dokumenten und Prozessen im Rahmen der Anlageneinführung und Instandhaltung Koordination und Coaching von Teammitgliedern sowie Kommunikation mit Kunden Erstellung und Überarbeitung von elektronischen Herstellvorschriften inklusive Prüfung und Bereitstellung von Vorgaben Durchführung und Unterstützung von Troubleshooting-Aktivitäten sowie Be...

Aufgaben: Durchführung physikalisch-technischer In-Prozess-Kontrollen während der Produktentwicklung Unterstützung bei der Entwicklung fester Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten und deren Vorstufen Betreuung und Sicherstellung der Funktionsfähigkeit von IPC-Geräten einschließlich Kalibrierung und Qualifizierung Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse sowie Erstellung von Berichten und Datenaufbereitung Profil: Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Pharmakant oder vergleichbare Qual...

Aufgaben: Herstellung von Wirkstoffsuspensionen für toxikologische Sicherheitsprüfungen, sowohl non-GLP- als auch GLP-konform Bearbeitung der Prüfplanabschnitte sowie Erstellung von Herstellvorschriften und Vorbereitung benötigter Materialien Dokumentation und termingerechte Herstellung der Formulierungen gemäß Richtlinien Einholung relevanter Informationen zur Herstellung und Durchführung von Vorversuchen Sicherstellung der Substanzverfügbarkeit und Koordination mit Prüf- und Analytik-Laboren E...

Aufgaben: Erstellung, Überarbeitung und Freigabe von Validierungsdokumenten inklusive Datenpflege in digitalen Systemen und zugehöriger Zulassungskapitel, Abweichungen oder Änderungsanträge Abstimmung mit Kunden und Fachbereichen unter Einhaltung interner, globaler und behördlicher Vorgaben Auswertung und Visualisierung von Prozessdaten, inklusive Datenrecherche und interner Koordination Präsentation komplexer Themen in Meetings mit internen und externen Partnern Optimierung projektbasierter Sof...

Aufgaben: Durchführung von Inbetriebnahmen, Wartungen und Reparaturen an Produktions- und Nebenanlagen Instandhaltung und Reparatur von Regel- und Umschaltventilen Überholung und Wartung von Membranventilen Durchführung von Wartungs- und Instandsetzungsarbeiten an Pumpen Kontrolle und Wartung von Tanks Profil: Maschinenschlosser, Rohrleitungsbauer, Industriemechaniker oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Mechanik-Umfeld Erfahrung mit Pumpen, Membranventilen, Reglern und Pneumatikventile...

Aufgaben: Übernahme der betriebsübergreifenden Bearbeitung von Abweichungen, OOX und Events als Lead Investigator Teilnahme an bereichsübergreifenden Compliance-Projekten und Übernahme der Projektleitung Betreuung von GMP-Themen durch Erstellung von Risikoanalysen sowie Planung und Durchführung von Schulungen Präsentation von Abweichungen und OOX in Kundenmeetings, Audits und Inspektionen Sicherstellung der Einhaltung betriebsübergreifender Compliance-Anforderungen in der Focused Factory Unterst...

Aufgaben: Unterstützung und selbstständige Durchführung von Aufgaben in der Entwurfs- und Ausführungsplanung Nutzung moderner Redaktionssysteme und fortschrittlicher Datenbanktools im Bereich der technischen Infrastruktur selbstständige zeichnerische Erfassung und Dokumentation der Projektinhalte Bereitstellung und Aktualisierung von Kennzahlen sowie Auskünfte über die aktuell gültigen Programme für Infrastrukturmaßnahmen und Projekte eigenständige Erstellung von 3D-Modellen für Rohrleitungen un...

Aufgaben: Unterstützung des Produktionsbetriebs bei der Implementierung und Lifecycle-Betreuung der eingesetzten BioMES Systeme Zuständigkeit für den Status der Validierungen und Schulungen für die Systeme Übernahme des Sie First Level Support in Zusammenhang mit der Problembehebung Bearbeitung von Anfragen aus den Bereichen Root-Cause-Analyse und Troubleshooting-Aktivitäten Durchführung von Anwenderschulungen für BioMES Systeme Betreuung des Änderungs- und Abweichungsmanagement der Produktionss...

Aufgaben: Zuständigkeit für die Betreuung und Weiterentwicklung komplexer IT-Systeme Durchführung von Funktionstests und die anschließende Dokumentation sowie die Fehleranalyse und Systemanpassung Verantwortlichkeit für die Evaluierung und Etablierung neuer innovativer IT-Lösungen Unterstützung der Wissenschaftler bei der Analyse komplexer Daten Profil: Studium im Bereich Informatik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung mit den Computersystemen Signant Health SmartSignal Supp...

Aufgaben: Formulierung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme Durchführung verschiedener Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment Überwachung der GMP-gerechten Chargendokumentation Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfachkraft, Pharmakant, oder vergleichbare Qualifikation mehrjährige Berufserfahrung im GMP-...

Aufgaben: Analyse und Bewertung von Temperaturabweichungen bei IMP sowie Erfassung von Abweichungen und Reklamationen in EDV-Systemen Meldung und Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs gemäß Qualitätsvorgaben im GMP-System Sicherstellung der GMP-konformen Ablage aller relevanten Dokumente innerhalb der IMP Delivery Koordination der Erstellung, Überarbeitung und Außerkraftsetzung von SOPs nach festgelegten Vorgaben Leitung von Projekten zur Optimierung von Prozessen innerhalb der IMP Delivery Pro...

Aufgaben: Erstellung und Verwaltung globaler und lokaler GMP-Dokumente und Prozesse, einschließlich Validierungen, Analysen, Spezifikationen und FDA-Anfragen mit engen Timelines Bearbeitung und fristgerechte Umsetzung von Change Controls zur Sicherstellung GMP-konformer Änderungen in der Qualitätskontrolle Präsentation und Vertretung bei Audits durch externe Auftraggeber, interne Inspektionen und Behördenprüfungen Beratung und technischer Support für Autoren, Reviewer und Approver zu strukturier...

Aufgaben: Planung und Abstimmung der benötigten Prüfstellen-Ressourcen mit allen relevanten Beteiligten zur Zielerreichung klinischer Prüfungen Durchführung klinischer Prüfungen gemäß Prüfplan, GCP, internen Regelungen und gesetzlichen Vorgaben Durchführung ärztlicher Untersuchungen, einschließlich Anamnese, körperlicher Untersuchungen und Bewertung der Eignung zur Studienteilnahme Bewertung von Untersuchungsergebnissen wie Labor, EKG oder Vitalparametern und Betreuung der Teilnehmer Dokumentati...

Aufgaben: Erstellung, Koordination und Bearbeitung komplexer GMP-Dokumente und Prozesse Nachverfolgung von Maßnahmen und Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung Vorbereitung, Zusammenstellung und Präsentation von Dokumenten und Themen im Rahmen von Audits und Inspektionen Einhaltung interner, nationaler und internationaler GMP-Vorgaben sowie Sicherheitsrichtlinien Teilnahme an relevanten Schulungen und Weiterbildungen Unterstützung bei der Optimierung von Dokumentenmanagementprozessen Profil...

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