Stellenangebote für: - PEOPLE BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Koordination der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten für klinische Studien Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, interner Qualitätsstandards und projektspezifischer Anforderungen Vertretung des Bereichs Packaging and Labeling in internationalen Projektteams Steuerung von Zeitplänen, Budgets, Risiken und Optimierungspotenzialen Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und Dienstleistern Profil: Studium im Bereich Pharmazeutische Wissens...

Aufgaben: Durchführung aller vorbereitenden Tätigkeiten für die Produktionsbereiche inklusive Bedienung und Reinigung komplexer Anlagen Umsetzung regulärer Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Durchführung von In-Prozess-Kontrollen Verantwortung für GMP-gerechte schriftliche und elektronische Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten Sicherstellung von Sauberkeit, Ordnung und nachhaltiger Umsetzung von Ordnungssystemen Teilnahme an Schulungen, Leistungsdialogen und Üb...

Aufgaben: GMP-gerechte Ausführung und Dokumentation komplexer Produktions- und Reinigungsprozesse Übergabe der gefertigten Produkte an die Logistik gemäß gültigen Vorgaben Beteiligung an Optimierungsprojekten innerhalb des Verantwortungsbereichs Bedienung von Anlagen und Prozessen inklusive vorgeschriebener In-Prozess-Kontrollen und Musterzug Management analytischer Proben nach definiertem Prüf- und Ablaufplan Profil: Chemisch-technischer Assistent, Chemikant, Pharmakant oder vergleichbare Quali...

Aufgaben: Planung, Abstimmung und Überprüfung von Qualitätssicherungsmaßnahmen Sicherstellung der risikobasierten Wareneingangsprüfung Sofortmaßnahmenverfolgung und Ursachenbeseitigung bei Qualitätsabweichungen Ursachenanalyseprüfung mithilfe von 8D-Reports sowie Maßnahmenbewertung beim Lieferanten Qualitätsgespräche und Reporting sowie Auditplanung und -bewertung bei Lieferanten Lieferantenentwicklung, Potenzialanalyse und Reklamationserstellung sowie Definition von Qualitätsanforderungen und -...

Aufgaben: Verantwortung für GMP-Themen im Umfeld Qualifizierung von Disposables und Packmitteln Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Änderungen im Change-Control- und Lifecycle-Management bis zur fristgerechten Umsetzung Erstellung und Pflege regulatorisch konformer GMP-Dokumente wie Spezifikationen, SOPs und materialspezifischer Statements Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg mit Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sow...

Aufgaben: Bearbeitung zeitkritischer Analysen unter GMP-Bedingungen, inklusive Endotoxinanalytik, UV-Scan und TOC-Analytik Mitarbeit bei komplexen Fragestellungen im Rahmen von Methodenvalidierungen und Qualifizierungen Beteiligung an Troubleshootings sowie an der Optimierung neuer Analysen und der Bewertung neuer Technologien Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsüberprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen an Analysegeräten und -systemen Übernahme der fachlichen Einarbeitung sowie...

Aufgaben: Verantwortungsübernahme im Qualitätsprozess durch GMP-konforme visuelle Prüfung von Arzneimittel‑Zwischenstufen und präzise Dokumentation Fehlererkennung mittels sicher beherrschter Prüftechnik und zuverlässiger Identifikation relevanter Grenzmuster Entscheidung über Gut- und Schlechtbehältnisse zur Sicherstellung der Produktqualität Plausibilitätsprüfung von Angaben auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit sowie Durchführung erforderlicher Doppelkontrollen Systembedienung anlagenunterstützt...

Aufgaben: Verantwortung für die globale Supply Chain zugekaufter Marktprodukte als Vergleichspräparate in nationalen und internationalen klinischen Studien Schnittstellenfunktion als zentraler Ansprechpartnerin für Clinical Development Operations Koordination der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit unter Berücksichtigung regulatorischer und branchenspezifischer Anforderungen Mitwirkung an Studienprotokollen, Beschaffungsprozessen, Verpackungskonzepten und Lieferstrategien für Vergleichs- und ...

Aufgaben: Organisation, Koordination und Bearbeitung von Dokumenten inklusive Systemnutzung Monitoring und Weiterentwicklung der Template-Landschaft durch Konzeption, Erstellung und Optimierung von Vorlagen, Manuals und Best Practices Einarbeitung neuer Mitarbeiter sowie zentrale Ansprechfunktion für Dokumentationsprozesse Organisation und Sicherstellung der Archivierung von Rohdaten als Schnittstelle für Archivierungsthemen Key-User-Rolle und First-Level-Support inklusive Koordination von IB QC...

Aufgaben: Planung und Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen biopharmazeutischer Wirkstoffe Durchführung von Methodentransfers und -validierungen inklusive Mitarbeit an zugehöriger Dokumentation Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation analytischer Ergebnisse Herstellung von Lösungen und Puffern sowie Übernahme von Geräteverantwortung Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten im GMP-Umfeld Erstellung und Pflege von SOPs Profil: Studium im Bereich, Biologie, Chemielaborant, B...

Aufgaben: Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung globaler Projektplanvorlagen Entwicklung und Pflege von Power BI Dashboards und Reports zur Unterstützung globaler Operations und Supply Chain Prozesse Unterstützung der Budget- und Ressourcenplanung sowie des Monitorings und Reportings inklusive Managementreports Key-User-Funktion für Planungstools mit Anwenderschulungen, Support und Sicherstellung der Systemausrichtung an Teamanforderungen Unterstützung des operativen Tagesgeschäfts inklus...

Aufgaben: Planung und Durchführung analytischer Methoden zur Rohstoffcharakterisierung unter cGMP-Bedingungen Auswertung, Plausibilitätsprüfung und Aufbereitung analytischer Ergebnisse zur Chargenfreigabe Betreuung, Qualifizierung und Validierung analytischer Geräte inklusive Dokumentation Unterstützung bei Methodenentwicklung, Methodenanpassung sowie Methodenüberführung in die Routineanalytik Durchführung von Methodenvalidierungen und Methodenverifizierungen Auswertung, Aufbereitung und Dokumen...

Aufgaben: selbstständige Durchführung anspruchsvoller Assistenz- und administrativer Sachbearbeitung zur Entlastung der Organisationseinheit Bearbeitung sensibler und vertraulicher Themen unter Einhaltung interner und externer Regularien Organisation, Koordination und Nachbereitung von Terminen und Besprechungen Steuerung und Optimierung administrativer Abläufe sowie Schnittstellenfunktion im Tagesgeschäft Multiplikatorfunktion für bereichsübergreifende Themen innerhalb der Organisationseinheit ...

Aufgaben: Durchführung von non GMP Entwicklungsstudien im Labor in parallelen Projekten Herstellung und Optimierung proteinbasierter flüssiger, fester und semisolider Formulierungen Entwicklung von Mikropartikeln mittels Sprühtrocknung sowie Herstellung von Hydrogelen Anwendung komplexer analytischer Methoden zur Protein und Formulierungscharakterisierung Auswertung, Darstellung und Präsentation von Ergebnissen inklusive englischer Dokumentation Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten und Sonde...

Aufgaben: Validierung und Qualifizierung technischer Systeme und Equipment im humanpharmakologischen Umfeld Planung, Betrieb und Dokumentation von Systemen im Humanpharmakologischen Zentrum Betreuung und Pflege des Studiendokumentationssystems sowie zentrale Ansprechfunktion Systembetreuung im Bereich EKG-Management, Temperaturüberwachung, FotoFinder und Fahrtauglichkeitstests technische und qualitätsorientierte Unterstützung des operativen Studienbetriebs Schulung und Einweisung der Mitarbeiter...

Aufgaben: Betreuung der Schulungsverwaltung inklusive Erstellung, Pflege und Qualitätssicherung von Schulungselementen und Curricula Aktualisierung und Zuweisung von Curricula sowie Unterstützung der Fachbereiche in der Lern- und Trainingsverwaltung Anlage, Organisation und Nachbereitung von Veranstaltungen inklusive Stornierung, Buchung und Dokumentation zielgruppenspezifische Schulungszuweisung unter Berücksichtigung interner Vorgaben und Prozesse Bearbeitung des Service-Postfachs mit Sicherst...

Aufgaben: Verantwortung für die Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente im Early Access Treatment Bearbeitung, Prüfung und Archivierung von freigabe- und einreichungsrelevanten Dokumenten Hauptansprechperson für Medical Affairs im Bereich Investigational Medicinal Product Delivery Durchführung administrativer Tätigkeiten im Lieferkettenmanagement klinischer Studien Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben und interner Qualitätsstandards Pflege und Aktualisierung qualitä...