Stellenangebote für: - PEOPLE BIBERACH AN DER RIß

Sie üben Ihren Beruf mit Herzblut und Engagement aus? Sie möchten sich weiterentwickeln? Auf geht's ! Sie werden als Einrichtungsleitung (m/w/d) einer Senioreneinrichtung im Großraum Biberach an der Riß gesucht. Das Wohlergehen der Mitarbeitenden und Bewohner steht hier im Vordergrund. Das Ziel ist es, die Lebensqualität der Bewohner zu verbessern und zu einer Steigerung dieser beizutragen. Das Team zeichnet sich durch gegenseitige Unterstützung und Zusammenhalt aus. Sie wollen Teil des Unterneh...

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Aufgaben: Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und begleitenden Dokumenten Sicherstellung der Einhaltung internationaler cGMP-Richtlinien, regulatorischer Vorgaben und interner Compliance-Standards Mitwirkung an der Weiterentwicklung des internen Qualitätsmanagementsystems sowie Harmonisierung von Qualitätsstandards Betreuung und Beratung als zentraler Ansprechpartner im Quality Change Control Prozess für Bereiche wie Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle Überwachung und Nac...

Aufgaben: Durchführung des AQL-Musterzugs zur Qualitätskontrolle im visuellen Prüfprozess Umsetzung von Qualitätsfeedbacks, Prozessbeobachtungen und finaler Ausschussbewertung Beratung und Überwachung des Prüfpersonals Einarbeitung neuen Prüfpersonals in der visuellen Inspektion Prüfung von Referenzmustern der QC-Einheiten für Markt-, Klinik- und Entwicklungsware Bewertung von Reklamationsmustern sowie Unterstützung bei der Erstellung von Fehlermustern Profil: Pharmakant, Produktionsfachkraft fü...

Aufgaben: Erstellung, Genehmigung und Überprüfung von Arbeits- und Verfahrensanweisungen zur Arzneimittelverpackung Prüfung der Herstelldokumentation sowie der Ansichtsmuster Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen in Abstimmung mit relevanten Abteilungen Mitwirkung und Koordination im unternehmensweiten SOP-Management Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen Profil: Pharmakant, Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in d...

Aufgaben: Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals Abstimmung mit Teamkollegen sowie eigenständige Arbeitsweise Optimierung interner Abläufe, Erstellung von Fehlermustern und Prüfsets sowie Steuerung von Projekten Unterstützung bei der Erstellung von Vorschriften, Berichten und Prozessbeschreibungen Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Vorgaben und fachliche Weisungsbefugnis Durchführung und Verwaltung von Schulungen sowie Einhaltung...

Aufgaben: Durchführung prozesssteuernder Analysen zur Qualitätskontrolle Anwendung und Auswertung von HPLC, Biacore, Fluoreszenz-Micellen-Analyse sowie SDS-PAGE Herstellung und Qualitätsprüfung von Puffern und Reagenzien Dokumentation und Archivierung laborrelevanter Unterlagen Sicherstellung der Einhaltung von Arbeits- und Qualitätsstandards Unterstützung bei der Optimierung analytischer Methoden Profil: Biologielaborant, Chemielaborant oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im biopharmazeu...

Aufgaben: Erstellung der Freigabedokumentation im klinischen Studienteam in selbstständiger Verantwortung Vertretung der er Clinical Trial Manufacturing und Release File Preparation Aktivitäten und deren Zeitpläne innerhalb der klinischen Studienteams Bewertung von Risiken sowie Entwicklung und Umsetzung von Optimierungsvorschlägen Mitwirkung als Subject Matter Expert in verschiedenen Verbesserungs- und Innovationsprojekten Unterstützung interner Inspektionen durch Bereitstellung relevanter Doku...

Aufgaben: Durchführung aller vorbereitenden Tätigkeiten für die Produktionsbereiche inklusive Bedienung und Reinigung komplexer Anlagen Umsetzung regulärer Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Durchführung von In-Prozess-Kontrollen Verantwortung für GMP-gerechte schriftliche und elektronische Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten Sicherstellung von Sauberkeit, Ordnung und nachhaltiger Umsetzung von Ordnungssystemen Teilnahme an Schulungen, Leistungsdialogen und Üb...

Aufgaben: Unterstützung bei der Administration und dem Support komplexer Labor-Computersysteme, insbesondere Global EM Durchführung von Daten- und Probenänderungen sowie Pflege von Stammdaten Verantwortung für Benutzeranlage und Rollenvergabe in den betreuten Systemen Mitwirkung bei der Erstellung von GMP-Dokumenten und Arbeitsanweisungen Auswertung komplexer Daten zur Sicherstellung regulatorischer Anforderungen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen zur effizienten Systemnutzung Profil...

Aufgaben: Durchführung von Qualifizierungen komplexer computerisierter Analysensysteme gemäß BI LeVa-Prinzipien Planung und Entwicklung analytischer Methoden zur Qualitätskontrolle biopharmazeutischer Produkte im GMP-Umfeld Validierung physikochemischer Methoden Unterstützung der Laborleitung bei Koordination, Auswertung und Optimierung analytischer Aktivitäten Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen bestehender Methoden und Implementierung neuer Analytik Bearbeitung fachlicher Aufgaben gemäß ...

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Aufgaben: Vorbereitung, Durchführung und Auswertung komplexer Analysen und Versuchsansätze Mitwirkung bei Entwicklung, Optimierung und Bewertung neuer Technologien sowie Modifizierung bestehender Methoden Bearbeitung von Sonderaufgaben wie Troubleshooting und Unterstützung bei Versuchs- bzw. Methodendiagnosen Sicherstellung der Funktionsprüfung, Instandhaltung und Betreuung komplexer Analysegeräte und Systeme Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unter Einhaltung des cGM...

Aufgaben: Koordinierung und Planung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischer Standzeiten und Personalqualifizierungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Protokollen, Risikoanalysen, Vorschriften sowie zugehörigen Abweichungen Bewertung und Zusammenfassung von Studienergebnissen sowie Unterstützung bei Zulassungsdokumenten und behördlichen Anfragen Vertretung komplexer Fachthemen in Projektteams, Meetings, Audits und Behördeninspektionen Abstimmung mit...