Stellenangebote für: - PHARMA ENGINEERING BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Formulierung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Produktionsmaßstab mittels prozessspezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme Durchführung verschiedener Filtrationen und Herstellungen von Pufferlösungen im Produktionsmaßstab Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment Überwachung der GMP-gerechten Chargendokumentation Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfachkraft, Pharmakant, oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im GMP-Umfeld Kenntnisse ...

Aufgaben: Planung und Durchführung von GMP-konformen HPLC-Analysen biopharmazeutischer Wirkstoffe Übernahme der praktischen Durchführung von Methodentransfers und -validierungen Mitwirkung bei der Erstellung der erforderlichen Dokumentation Auswertung der Analyseergebnisse und GMP-gerechte Dokumentation aller Tätigkeiten Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten wie Pufferherstellung und Geräteverantwortung Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen Profil: Chemielaborant oder vergleic...

Aufgaben: Koordination etablierter Produkte und Implementierung neuer Prozesse in der Final Formulation Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion durch Vorbereitung und Nachbereitung von Dokumenten und Prozessen Anleitung und Coaching der Teammitglieder sowie fachliche Weisungsbefugnis Bearbeitung komplexer Aufgabenstellungen und Troubleshootings mit internationalen Kontakten Koordination und Konzepterstellung für Systeme zur kontinuierlichen Verbesserung innerbetrieblicher Abläufe Mitarbeit i...

Aufgaben: Reinigung und Aufbereitung von Biomolekülen im großtechnischen Maßstab Bedienung spezialisierter Anlagen zur Trennung und Aufkonzentrierung von Substanzen Durchführung kontrollierter Temperaturwechselprozesse für empfindliche Lösungen Herstellung und Filtration verschiedener Prozesslösungen nach Vorgaben Sicherstellung der Sauberkeit und Sterilität von Produktionsmaterialien Dokumentation aller Prozessschritte gemäß regulatorischer Anforderungen Profil: Biofacharbeiter, Produktionsfach...

Aufgaben: Planung, Durchführung und Auswertung von Tätigkeiten zur Inbetriebnahme und Pflege von Equipment im cGMP-Umfeld Verantwortung für Filtertestgeräte in der Biotechnologie sowie deren Wartung und Qualitätsbewertungen bei Inbetriebnahme und Störungen Durchführung von Risk Assessments, Trouble Shootings und Root Cause Analysen Evaluierung und Implementierung neuer Technologien in Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern Erstellung und Pflege von anlagenbezogenen Arbeitsanleitungen ...

Aufgaben: Durchführung der Formulierung rekombinanter Proteine und monoklonaler Antikörper im Produktionsmaßstab mittels spezifischer Chromatographie- und Kassettensysteme Anwendung verschiedener Filtrationstechniken sowie Herstellung von Pufferlösungen im großtechnischen Maßstab Reinigung, Bestückung und Sterilisation von Prozessequipment zur Sicherstellung reibungsloser Abläufe Sicherstellung einer GMP-konformen Chargendokumentation mithilfe elektronischer Herstellungssoftware und Papierdokume...