Stellenangebote für: - PHARMA ENGINEERING BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Koordination der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten für klinische Studien Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben, interner Qualitätsstandards und projektspezifischer Anforderungen Vertretung des Bereichs Packaging and Labeling in internationalen Projektteams Steuerung von Zeitplänen, Budgets, Risiken und Optimierungspotenzialen Abstimmung mit internen Fachbereichen sowie externen Partnern und Dienstleistern Profil: Studium im Bereich Pharmazeutische Wissens...

Aufgaben: Durchführung aller vorbereitenden Tätigkeiten für die Produktionsbereiche inklusive Bedienung und Reinigung komplexer Anlagen Umsetzung regulärer Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Durchführung von In-Prozess-Kontrollen Verantwortung für GMP-gerechte schriftliche und elektronische Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten Sicherstellung von Sauberkeit, Ordnung und nachhaltiger Umsetzung von Ordnungssystemen Teilnahme an Schulungen, Leistungsdialogen und Üb...

Aufgaben: GMP-gerechte Ausführung und Dokumentation komplexer Produktions- und Reinigungsprozesse Übergabe der gefertigten Produkte an die Logistik gemäß gültigen Vorgaben Beteiligung an Optimierungsprojekten innerhalb des Verantwortungsbereichs Bedienung von Anlagen und Prozessen inklusive vorgeschriebener In-Prozess-Kontrollen und Musterzug Management analytischer Proben nach definiertem Prüf- und Ablaufplan Profil: Chemisch-technischer Assistent, Chemikant, Pharmakant oder vergleichbare Quali...

Aufgaben: Verantwortung für GMP-Themen im Umfeld Qualifizierung von Disposables und Packmitteln Steuerung komplexer, bereichsübergreifender Änderungen im Change-Control- und Lifecycle-Management bis zur fristgerechten Umsetzung Erstellung und Pflege regulatorisch konformer GMP-Dokumente wie Spezifikationen, SOPs und materialspezifischer Statements Schnittstellenarbeit über Standorte hinweg mit Supply Chain, Qualitätssicherung und Produktion Bearbeitung von Abweichungen, Investigations, CAPAs sow...

Aufgaben: Bearbeitung zeitkritischer Analysen unter GMP-Bedingungen, inklusive Endotoxinanalytik, UV-Scan und TOC-Analytik Mitarbeit bei komplexen Fragestellungen im Rahmen von Methodenvalidierungen und Qualifizierungen Beteiligung an Troubleshootings sowie an der Optimierung neuer Analysen und der Bewertung neuer Technologien Planung, Durchführung und Dokumentation von Funktionsüberprüfungen und Instandhaltungsmaßnahmen an Analysegeräten und -systemen Übernahme der fachlichen Einarbeitung sowie...

Aufgaben: Verantwortungsübernahme im Qualitätsprozess durch GMP-konforme visuelle Prüfung von Arzneimittel‑Zwischenstufen und präzise Dokumentation Fehlererkennung mittels sicher beherrschter Prüftechnik und zuverlässiger Identifikation relevanter Grenzmuster Entscheidung über Gut- und Schlechtbehältnisse zur Sicherstellung der Produktqualität Plausibilitätsprüfung von Angaben auf Richtigkeit und Sinnhaftigkeit sowie Durchführung erforderlicher Doppelkontrollen Systembedienung anlagenunterstützt...

Aufgaben: Verantwortung für die globale Supply Chain zugekaufter Marktprodukte als Vergleichspräparate in nationalen und internationalen klinischen Studien Schnittstellenfunktion als zentraler Ansprechpartnerin für Clinical Development Operations Koordination der funktionsübergreifenden Zusammenarbeit unter Berücksichtigung regulatorischer und branchenspezifischer Anforderungen Mitwirkung an Studienprotokollen, Beschaffungsprozessen, Verpackungskonzepten und Lieferstrategien für Vergleichs- und ...

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung...

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Aufgaben: Planung und Durchführung von GMP- und freigaberelevanten HPLC-Analysen biopharmazeutischer Wirkstoffe Durchführung von Methodentransfers und -validierungen inklusive Mitarbeit an zugehöriger Dokumentation Auswertung und GMP-gerechte Dokumentation analytischer Ergebnisse Herstellung von Lösungen und Puffern sowie Übernahme von Geräteverantwortung Durchführung allgemeiner Labortätigkeiten im GMP-Umfeld Erstellung und Pflege von SOPs Profil: Studium im Bereich, Biologie, Chemielaborant, B...

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Aufgaben: Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung globaler Projektplanvorlagen Entwicklung und Pflege von Power BI Dashboards und Reports zur Unterstützung globaler Operations und Supply Chain Prozesse Unterstützung der Budget- und Ressourcenplanung sowie des Monitorings und Reportings inklusive Managementreports Key-User-Funktion für Planungstools mit Anwenderschulungen, Support und Sicherstellung der Systemausrichtung an Teamanforderungen Unterstützung des operativen Tagesgeschäfts inklus...

Aufgaben: Planung und Durchführung analytischer Methoden zur Rohstoffcharakterisierung unter cGMP-Bedingungen Auswertung, Plausibilitätsprüfung und Aufbereitung analytischer Ergebnisse zur Chargenfreigabe Betreuung, Qualifizierung und Validierung analytischer Geräte inklusive Dokumentation Unterstützung bei Methodenentwicklung, Methodenanpassung sowie Methodenüberführung in die Routineanalytik Durchführung von Methodenvalidierungen und Methodenverifizierungen Auswertung, Aufbereitung und Dokumen...

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