Stellenangebote für: - PHARMA ENGINEERING BIBERACH AN DER RIß
1 bis 5 von 5 Angebote für PHARMA ENGINEERING BIBERACH AN DER RIßSpecialist Analytical Development & GMP Compliance (m/w/d)
Aufgaben: Weiterentwicklung innovativer Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie bestehender Methoden Durchführung komplexer Datenanalysen, Erstellung aussagekräftiger Berichte Übernahme vielseitiger Labortätigkeiten, inkl. Qualifizierungen, Validierungen, Compliance-Prüfungen und Erstellung von SOPs Verantwortung für abteilungsinterne Projekte und aktive Einbringung der eigenen Expertise in bereichsübergreifende Sonderthemen Sicherstellung reibungsloser Laborabläufe durch Organisationstalent,...
Pharmazeutischer Produktionsassistent in Teilzeit (m/w/d)
Aufgaben: Durchführung aller vorbereitenden Tätigkeiten für die Produktionsbereiche inklusive Bedienung und Reinigung komplexer Anlagen Umsetzung regulärer Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Durchführung von In-Prozess-Kontrollen Verantwortung für GMP-gerechte schriftliche und elektronische Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten Sicherstellung von Sauberkeit, Ordnung und nachhaltiger Umsetzung von Ordnungssystemen Teilnahme an Schulungen, Leistungsdialogen und Üb...
Clinical Trial Release Specialist (m/w/d)
Aufgaben: Unterstützung der Qualified Person bei administrativen und prozeduralen Aufgaben rund um Prüfarzneimittel Überprüfung der Freigabedokumentation zur Sicherstellung der Übereinstimmung mit regulatorischen Vorgaben und internen Richtlinien Dokumentation der Review-Ergebnisse und relevanter KPIs sowie Mitwirkung an der Optimierung des Freigabeprozesses Durchführung von Batch Record Reviews zur Qualitätssicherung Vergabe und Pflege des Chargenstatus gemäß interner Vorgaben inklusive Datenma...
Pharmazeutischer Koordinator für Qualifizierung (m/w/d)
Aufgaben: Planung, Organisation, Betreuung, Auswertung und Dokumentation von Qualifizierungen des Prüfpersonals Abstimmung mit Teamkollegen sowie eigenständige Arbeitsweise Optimierung interner Abläufe, Erstellung von Fehlermustern und Prüfsets sowie Steuerung von Projekten Unterstützung bei der Erstellung von Vorschriften, Berichten und Prozessbeschreibungen Sicherstellung der Einhaltung von cGMP-Vorgaben und fachliche Weisungsbefugnis Durchführung und Verwaltung von Schulungen sowie Einhaltung...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben: Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten sowie papierbasierter Inspektionen Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben und Kostenzielen Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort Übernahme administrativer und regulatorischer Aufgaben im globalen Kontext Profil: Studiu...