Stellenangebote für: - REGULATORY AFFAIRS MANAGER CMC

We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step - for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system. We offer: A full-time positi...

We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step - for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system. We offer: A full-time positi...

What we are doing Our mission is to prevent vision loss and ultimately blindness by developing AI software that assists eye doctors in therapy planning for their patients. We use computer vision deep learning models (AI) trained on thousands of cases and millions of images to predict disease progression, individualize therapy and improve outcomes. The decision support algorithm targets widespread eye diseases like Age-related Macular Degeneration (AMD, 7.5mio affected in Germany alone). Tasks Yo...

Für unseren Kunden, ein innovatives und international tätiges Unternehmen im regulierten Umfeld der Medizin‑ und Pharmatechnik, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Quality/Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Das Unternehmen ist technischer Lösungsanbieter für anspruchsvolle Anwendungen und agiert als Entwicklungspartner für namhafte Kunden aus der Pharma‑ und Medizintechnikindustrie. In einem dynamischen, mittelständisch geprägten Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen erwartet...

Freiberufliche Regulatory Affairs Manager Pharma gesucht Sie haben umfassende Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und möchten Ihr Wissen flexibel in Projekten einsetzen? Dann suchen wir genau Sie! Freiberufliche Experten für regulatorische Angelegenheiten können Unternehmen gezielt in Zulassungsverfahren und Compliance-Fragen unterstützen. Bereit für eine neue Herausforderung? Dann senden Sie uns Ihren aktuellen CV - wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen! Ihre Aufgaben Sicherstellung der...

What we are doing Our mission is to prevent vision loss and ultimately blindness by developing AI software that assists eye doctors in therapy planning for their patients. We use computer vision deep learning models (AI) trained on thousands of cases and millions of images to predict disease progression, individualize therapy and improve outcomes. The decision support algorithm targets widespread eye diseases like Age-related Macular Degeneration (AMD, 7.5mio affected in Germany alone). Tasks Yo...

Schwerpunkt: Entwicklung Medizinprodukte, QMS & MDR Compliance / ISO-Zertifizierung Schwarz Digits schafft das technologische Fundament für digitale Entscheidungsfreiheit in Europa. Als IT- und Digitalsparte der Schwarz Gruppe entwickeln und verantworten wir einerseits die IT-Infrastrukturen für die Handelssparten Lidl und Kaufland sowie die Schwarz Produktion und PreZero. Gleichzeitig agieren wir als unabhängiger Anbieter am externen Markt, um Unternehmen in ganz Europa bei ihrer digitalen Tran...

Mein Kunde ist ein dynamisches und stetig wachsendes Unternehmen aus der Medizintechnik, das durch seine tiefe Expertise in regulatorischen Fragestellungen als geschätzter Partner für nationale und internationale Hersteller agiert. Ihre Benefits Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office Möglichkeit Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Gestaltungsspielraum Strukturiertes und professionelles Onboarding Ihre Aufgaben Zentrale Schnittstelle in Entwicklungsprojekten und Steuerung aller relevanter Prozess...

Im Zentrum Europas entsteht Innovation - und genau hier sitzt unser Mandant: ein international agierendes, wachstumsstarkes Unternehmen mit einer klaren Vision, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards mit technologischer Exzellenz zu verbinden. Als Vorreiter in seinem Segment setzt das Unternehmen Maßstäbe in der Entwicklung und Produktion anspruchsvoller Produkte, die weltweit Anwendung finden. Mit einem starken Fokus auf nachhaltiges Wachstum, regulatorische Exzellenz und kontinuierliche V...

Im Auftrag eines innovativen Medizintechnik-Herstellers im Raum Stuttgart suche ich einen motivierten Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Zulassung. Sie begleiten die technische Dokumentation nach MDR und sichern die Konformität hochwertiger Medizinprodukte in einem krisensicheren Marktumfeld. Benefits: Fahrtkostenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge flexiblen Arbeitszeiten Ihre Aufgaben: Durchführung von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 für Standard- und Sonderprodukte Erstellung ...

Für einen unserer Kunden in der Nähe von Freiburg suchen wir einen Manager Regulatory Affairs (m/w/d). In einem modernen Arbeitsumfeld unterstützt unser Kunde die Arbeit von Ärztinnen und Ärzten weltweit durch innovative Produkte und Lösungen. Ziel des Unternehmens ist es, mit hochwertigen und fortschrittlichen Produkten die Patientensicherheit zu erhöhen und klinische Ergebnisse nachhaltig zu verbessern. Zahlreiche Patente, ein internationales Vertriebsnetzwerk sowie Tochtergesellschaften in de...

At myoncare, we don't just develop software - we are building an international health ecosystem that redefines care. Our platform connects patients, clinics, doctors, and partners within a single, intelligent system, creating something unprecedented: continuous, secure, and personalized care around the clock. As part of our Quality & Regulatory Affairs team, you ensure that our innovation stands on a strong foundation of quality and compliance. You turn regulatory requirements into clear, practi...

PERM4 | Permanent Recruiting unterstützt Sie als Fach- und Führungskraft in den Berufsfeldern Sales und Marketing, IT, Engineering, Construction/Property und Supply Chain Management bei Ihrem nächsten Karriereschritt. Indem wir Sie, Ihre Fähigkeiten, Erwartungen und Wünsche kennenlernen und Ihnen dann ausschließlich passende Festanstellungen bei attraktiven Arbeitgebern anbieten. Dieser Karriereservice ist für Sie selbstverständlich absolut kostenlos. Sie werden im Rahmen unserer Zusammenarbeit ...

Swissmedic | OTC & Arzneimittel | Region Basel Sind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet? Sie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen - und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln. Ihre Rolle In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte. Sie sind zentrale Sc...

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz im südlichen Baden-Württemberg sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Unser Kunde entwickelt und produziert seit Jahrzehnten hochwertige medizinische Produkte für den internationalen Markt. Aufgaben Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren Umsetzung im Rahmen von Produktzulassungen (u. a. EU-MDR, FDA, weitere internationale Märkte) Erstellung und Pflege der technischen Dokumentatio...

Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Standort: München Homeoffice: 2 Tage pro Woche Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden Life-Cycle-Managemen...

HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland und Österreich. Wir schaffen Verbindungen zwischen qualifizierten Spezialist:innen und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. Mit insgesamt mehr als 20 Standorten begleiten wir Sie auf Ihrem Weg zum nächsten Karriereschritt. Unser Mandant ist ein etabliertes Familienunternehmen mit mehr als 100 Jahren Geschichte im Bereich Kindersicherheit. Mit rund 100 Mitarbeitenden, einem inte...

Mein Kunde, ein innovatives und international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die internationale Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten. Ihre Benefits Flexible Arbeitszeiten Zuschüsse zu Fahrtkosten und Kinderbetreuung Attraktive Altersvorsorge mit Arbeitgeberbeteiligung Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsförderung Ihre Aufgaben Betreuung und We...

Headerbereich Junior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Inhaltsbereich Aufgaben Titel Aufgaben Inhalt Aufgaben Titel Aufgaben Inhalt Abschluss Footerbereich...

Our mission is to prevent vision loss and ultimately blindness by developing AI software that assists eye doctors in therapy planning for their patients. We use computer vision deep learning models (AI) trained on thousands of cases and millions of images to predict disease progression, individualize therapy and improve outcomes. The decision support algorithm targets widespread eye diseases like Age-related Macular Degeneration (AMD, 7.5 mio affected in Germany alone). We are looking for a tale...