Stellenangebote für: - REGULATORY AFFAIRS MANAGER CMC
Jobs Regulatory Affairs Manager (26)
Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Im Auftrag eines innovativen Medizintechnik-Herstellers im Raum Stuttgart suche ich einen motivierten Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die Zulassung. Sie begleiten die technische Dokumentation nach MDR und sichern die Konformität hochwertiger Medizinprodukte in einem krisensicheren Marktumfeld. Benefits: Fahrtkostenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge flexiblen Arbeitszeiten Ihre Aufgaben: Durchführung von Risikoanalysen nach EN ISO 14971 für Standard- und Sonderprodukte Erstellung ...
IT Medical & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Schwerpunkt: Entwicklung Medizinprodukte, QMS & MDR Compliance / ISO-Zertifizierung Schwarz Digits schafft das technologische Fundament für digitale Entscheidungsfreiheit in Europa. Als IT- und Digitalsparte der Schwarz Gruppe entwickeln und verantworten wir einerseits die IT-Infrastrukturen für die Handelssparten Lidl und Kaufland sowie die Schwarz Produktion und PreZero. Gleichzeitig agieren wir als unabhängiger Anbieter am externen Markt, um Unternehmen in ganz Europa bei ihrer digitalen Tran...
Quality and Regulatory Affairs Manager - Healthcare Technology (f/m/d)
At myoncare, we don't just develop software - we are building an international health ecosystem that redefines care. Our platform connects patients, clinics, doctors, and partners within a single, intelligent system, creating something unprecedented: continuous, secure, and personalized care around the clock. As part of our Quality & Regulatory Affairs team, you ensure that our innovation stands on a strong foundation of quality and compliance. You turn regulatory requirements into clear, practi...
Manager Regulatory Affairs & Product Compliance (m/w/d)
HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland und Österreich. Wir schaffen Verbindungen zwischen qualifizierten Spezialist:innen und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. Mit insgesamt mehr als 20 Standorten begleiten wir Sie auf Ihrem Weg zum nächsten Karriereschritt. Unser Mandant ist ein etabliertes Familienunternehmen mit mehr als 100 Jahren Geschichte im Bereich Kindersicherheit. Mit rund 100 Mitarbeitenden, einem inte...
Regulatory Affairs Manager 80%
Swissmedic | OTC & Arzneimittel | Region Basel Sind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet? Sie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen - und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln. Ihre Rolle In dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte. Sie sind zentrale Sc...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz im südlichen Baden-Württemberg sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Unser Kunde entwickelt und produziert seit Jahrzehnten hochwertige medizinische Produkte für den internationalen Markt. Aufgaben Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren Umsetzung im Rahmen von Produktzulassungen (u. a. EU-MDR, FDA, weitere internationale Märkte) Erstellung und Pflege der technischen Dokumentatio...
Regulatory Affairs Manager (f/m/x) Medical Devices
We have revolutionized allergy diagnostics and have been operating successfully in more than 90 countries with our diagnostic products and patented technologies. Our products help clarifying allergies in a single step - for humans and animals alike. Allergies are diagnosed in a highly specific manner so that patients receive help by their specialist in no time. We increase quality of life, enable personalized treatment, advance research and relieve our health system. We offer: A full-time positi...
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - KI-gestützte Content Validation für Arzneimittelzulassungen
LORENZ - Das sind wir LORENZ ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen für den digitalen Datenaustausch zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Zulassungsbehörden. Wir sind unmittelbar daran beteiligt, notwendige Medikamente und Therapien für Patienten schneller zugänglich zu machen. Unseren Erfolg verdanken wir einer agilen und flexiblen Organisationsstruktur mit kurzen Entscheidungswegen. Um auch weiterhin das Leben von Menschen zu verbessern, sind wir ständig auf der Suche nach ...
Manager Quality & Regulatory Affairs in Medical AI - (w/d/m)
What we are doing Our mission is to prevent vision loss and ultimately blindness by developing AI software that assists eye doctors in therapy planning for their patients. We use computer vision deep learning models (AI) trained on thousands of cases and millions of images to predict disease progression, individualize therapy and improve outcomes. The decision support algorithm targets widespread eye diseases like Age-related Macular Degeneration (AMD, 7.5mio affected in Germany alone). Tasks Yo...
(Junior) Manager Regulatory Affairs International (m/w/d)
Headerbereich Junior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Inhaltsbereich Aufgaben Titel Aufgaben Inhalt Aufgaben Titel Aufgaben Inhalt Abschluss Footerbereich...
(Senior) Public Affairs Manager Germany & Europe (gn)
Your mission At the Bikeleasing Group, we are shaping the world of employee benefits of tomorrow - sustainably, intelligently, and with real impact. With our solutions around employee benefits, we enable companies and their employees to enjoy a modern form of mobility while actively contributing to employee satisfaction. As a fast-growing corporate group, we operate in a politically and regulatorily dynamic environment - and this is where you come in. As Public Affairs Manager Germany and Europe...
Baden-Württemberg + 2 Tage HO: Senior Manager/Teamlead Quality Systems & Process Excellence (m/f/d)
You enjoy improving systems instead of only maintaining them? You like combining quality, digitalization and process optimization? Then this opportunity could be highly interesting for you. An internationally operating pharmaceutical company is seeking an driven quality leader to strengthen its global quality organization. The role combines process ownership, cross-functional collaboration and strategic quality systems development within a modern GxP environment. Location: Baden-Württemberg Home...
Compliance Manager (Crypto / Blockchain)
Revolutionizing Islamic Finance with Blockchain Technology Are you ready to be part of a groundbreaking initiative that combines Islamic finance principles with cutting-edge blockchain technology? Look no further than Caiz - The First Islamic Ecosystem Built on Blockchain. At Caiz, our mission is clear: to create a Fiqh compliant financial ecosystem that provides our community with fair and easy access to ethical financial products and services. We believe in empowering individuals to build a st...
Junior Product Manager Pharma (m/w/d) Rx Düsseldorf
Intro Entwicklung als Junior Product Manager in der Pharmaindustrie E-Commerce/ Marketing/ Dermatologie/ Allergologie Firmenprofil Für ein international tätiges, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Bereich Allergologie suchen wir einen engagierten Junior Product Manager (m/w/d). In dieser Rolle unterstützen Sie die Entwicklung und Umsetzung von Marketing- und Produktstrategien für innovative Therapien und Diagnostiklösungen. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und trag...
Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d
Wir reichen dir die Hand, zu deinem neuen Job! Ganz nach unserem Motto: Deine Zufriedenheit ist unsere größte Wertschätzung! Aktuell suchen wir: Teamleiter In Regulatory Affairs m/w/d Deine Aufgaben: Du beobachtest nationale und internationale regulatorische Anforderungen (z. B. IVDR, FDA und relevante Normen), bewertest deren Auswirkungen und leitest geeignete Maßnahmen ab. Du stellst sicher, dass unsere Produkte jederzeit den regulatorischen Vorgaben sowie Umweltanforderungen wie RoHS, REACH u...
Country Marketing Manager, TMTT Germany
Innovation starts from the heart. Edwards Lifesciences is the global leader of patient-focused innovations for structural heart disease. With millions of patients served in over 100 countries, each team makes a meaningful contribution by improving patient outcomes and discovering lasting solutions for unmet patient needs. This role will be responsible for Marketing in Edwards Mitral and Tricuspid Therapies Business Unit for Germany. In this role you will act as the primary architect of the natio...
Internship UX/UI Design (f/m/d)
Our mission is to prevent vision loss and ultimately blindness by developing AI software that assists eye doctors in therapy planning for their patients. We use computer vision deep learning models (AI) trained on thousands of cases and millions of images to predict disease progression, individualize therapy and improve outcomes. The decision support algorithm targets widespread eye diseases like Age-related Macular Degeneration (AMD, 7.5 mio affected in Germany alone). We are looking for a tale...
Global Product Compliance Manager (m/w/d)
Ab sofort suchen wir für unsere Kunden einen/eine Global Product Compliance Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Verantwortung für die globale Produkt- und Material-Compliance inklusive Produktsicherheit - Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorschriften wie REACH, RoHS, TSCA, WEEE oder Conflict Minerals - Umsetzung regulatorischer Anforderungen in unternehmensweite Prozesse und Standards - Betreuung und Weiterentwicklung des Product-Compliance-Frameworks - Zusammenarbeit mit Lieferanten, Entwi...
Global Product Compliance Manager (m/w/d)
Ab sofort suchen wir für unsere Kunden einen/eine Global Product Compliance Manager (m/w/d) Ihre Aufgaben: - Verantwortung für die globale Produkt- und Material-Compliance inklusive Produktsicherheit - Sicherstellung der Einhaltung relevanter Vorschriften wie REACH, RoHS, TSCA, WEEE oder Conflict Minerals - Umsetzung regulatorischer Anforderungen in unternehmensweite Prozesse und Standards - Betreuung und Weiterentwicklung des Product-Compliance-Frameworks - Zusammenarbeit mit Lieferanten, Entwi...
Data & Documentation Manager (m/w/d)
Die MERKUR Group entwickelt innovative Spielsysteme und digitale Lösungen für internationale Märkte. Damit unsere Produkte höchsten regulatorischen und qualitativen Anforderungen entsprechen, spielt die Zulassungsabteilung eine zentrale Rolle im Entwicklungsprozess. Für unseren Standort in Lübbecke suchen wir ab sofort einen Data & Documentation Manager (m/w/d), der mit Struktur, Sorgfalt und organisatorischem Geschick unsere technischen und regulatorischen Dokumentationen verantwortet und weite...