Stellenangebote für: - REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Für unseren Kunden, einen internationalen Hersteller von medizinischen Geräten, suchen wir aktuell eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d). Das Unternehmen steht für Innovation und hohe Qualität in der medizinischen Labortechnologie. Ihre Aufgaben: Übernahme der Rolle als PRRC Sicherstellung der Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsmanagement-System Mitwirkung bei der Erstellung technischer Dokumentation Marktüberwachung und Vigilanzbewertungen Kommunikation mit Behörde...

Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d) für internationale Medizinproduktezulassungen. Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und allem voran ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Med...

Das Unternehmen HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO (www.hapeko.de) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein klassischer "Hidden Champion", der mit ca. 200 Mitarbeitenden am Standort in Braunschweig zu den Weltmarktführern in seinem Segment der S...

Referenz 12-228456 Für ein renommiertes Mittelstands-Unternehmen aus der Branche Feinglasproduktion suchen wir einen erfahrenen Manager aus dem Bereich Regulatory Affairs. Es handelt sich um eine Festanstellung. Diese für sie kostenfreie Vermittlung bietet Ihnen eine tolle Chance: denn dieser Arbeitgeber steht für inspirierende Unternehmenskultur und exzellente Mitarbeiterentwicklung. Bewerben Sie sich jetzt als Manager im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d). Ihre Benefits: Unbefristeten Arbeitsv...

Mein Kunde ist ein international aufgestelltes Unternehmen aus der Medizintechnikbranche mit Sitz im Großraum Lübeck. Zur Verstärkung des Teams suchen wir eine erfahrene und engagierte Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs, die Freude daran hat, internationale Zulassungsprozesse mitzugestalten und die Weiterentwicklung des globalen Qualitätsmanagements aktiv zu begleiten. Ihre Benefits Attraktive Vergütung mit zusätzlichen Benefits in einer wachsenden Branche Flexible Arbeitszeiten und di...

Mein Kunde ist ein etabliertes Unternehmen im Medizinproduktebereich, das innovative Produkte entwickelt, herstellt und vertreibt, um Patient:innen in verschiedenen Therapiegebieten zu unterstützen. An einem modernen Standort in Berlin arbeitet ein engagiertes Team daran, die Anforderungen von Patient:innen und medizinischem Fachpersonal optimal umzusetzen. Ihre Benefits: Attraktive Zusatzleistung inklusive Bonuszahlungen Betriebliche Altersvorsorge JobRad-Leasing Zuschüsse für Mobilität oder Sp...

Das Unternehmen HAPEKO ist die erste Adresse für Fach- und Führungskräfte in Deutschland. Schwerpunkt der Tätigkeit ist das Schaffen von Verbindungen zwischen Spezialisten und Führungskräften mit einem beruflichen Veränderungswunsch und passenden Unternehmen. HAPEKO (www.hapeko.de) ist deutschlandweit mit mehr als 20 Standorten vertreten. Unser Mandant ist ein klassischer "Hidden Champion", der mit ca. 200 Mitarbeitenden am Standort in Braunschweig zu den Weltmarktführern in seinem Segment der S...

Mein Kunde sucht Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d), um seine innovativen Produkte weltweit startklar zu machen. Ihre Benefits: Home-Office Möglichkeit Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge uvm. Ihre Aufgaben: Als zentrale Kontaktperson agieren Sie für internationale Behörden, Vertriebspartner, Niederlassungen sowie für interne Fachbereiche Sie gewährleisten die Einhaltung und aktive Umsetzung der aktuellen regulatorischen Anforderungen Sie sind verantwortlich für die Planun...

Mein Kunde ist ein international tätiges Unternehmen mit Fokus auf Diagnostik. Zur Verstärkung des Regulatory Affairs Teams suche ich im Auftrag zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) im Bereich der internationalen Zulassung. Ihre Benefits Hoher Home-Office Anteil Flexible Arbeitszeiten Gesundheits- und Fitnessprogramm Jobrad Betriebliche Altersvorsorge Ihre Aufgaben Gestaltung regulatorischer Zulassungsstrategien für medizinische Softwareprodukte Begleitun...

Für unseren Kunden, einen internationalen Hersteller von medizinischen Geräten, suchen wir aktuell eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d). Das Unternehmen steht für Innovation und hohe Qualität in der medizinischen Labortechnologie. Ihre Aufgaben: Übernahme der Rolle als PRRC Sicherstellung der Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsmanagement-System Mitwirkung bei der Erstellung technischer Dokumentation Marktüberwachung und Vigilanzbewertungen Kommunikation mit Behörde...

Dein Traumjob ist hier - und er hat Standards! Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen, anstatt Wunden einfach nur zu versorgen. Als mehrfach ausgezeichnetes, junges MedTech Unternehmen, haben wir es mit unserem neuartigen innovativen Behandlungsansatz geschafft, die Wundversorgung auf das nächste Level zu heben und dabei vielen PatientInnen helfen zu können. Genau das ist unser Antrieb und unsere Motivation. Wir freuen uns jeden Tag auf einen wertschätzenden Umgang mitei...

Ein innovatives Medizintechnikunternehmen mit Sitz im südlichen Baden-Württemberg sucht zur Verstärkung seines Teams einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Unser Kunde entwickelt und produziert seit Jahrzehnten hochwertige medizinische Produkte für den internationalen Markt. Aufgaben Verantwortung für die regulatorische Strategie und deren Umsetzung im Rahmen von Produktzulassungen (u. a. EU-MDR, FDA, weitere internationale Märkte) Erstellung und Pflege der technischen Dokumentatio...

Our client develops, manufactures and distributes cutting-edge surgical technology worldwide. At its location close to TÜBINGEN, we are currently recruiting for a: REGULATORY AFFAIRS MANAGER (m/f/d) Homeoffice: 50% Details: permanent position - 35 hrs. per week - 35 vacation days per year Aufgaben Preparation and updating of technical documentation for medical devices in compliance with MDR 2017/745 Ensuring compliance with applicable regulatory requirements Development of test plans, organizati...

Mein Kunde, ein innovatives und international tätiges Unternehmen im Bereich der Medizintechnik, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) für die internationale Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten. Ihre Benefits Flexible Arbeitszeiten Zuschüsse zu Fahrtkosten und Kinderbetreuung Attraktive Altersvorsorge mit Arbeitgeberbeteiligung Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungsförderung Ihre Aufgaben Betreuung und We...

Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Standort: München Homeoffice: 2 Tage pro Woche Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden Life-Cycle-Managemen...

Wir suchen Dich zur Unterstützung der Abteilung Arzneimittelzulassung zum nächstmöglichen Termin als: Manager Regulatory Affairs - Arzneimittel (m/w/d) Deine Aufgaben: Eigenständige Verantwortung für alle Zulassungsaktivitäten rund um unsere Arzneimittel weltweit Entwicklung von Zulassungsstrategien und Erstellung der erforderlichen Dokumente für Zulassungs- und Registrierungsprozesse in Kooperation mit anderen Fachabteilungen und unseren weltweiten Vertriebspartnern Koordination nationaler und ...

Innovative Produkte hautnah - Region Basel Unser Kunde ist ein pharmazeutisches Familienunternehmen in der Health Care Branche im Grossraum Basel. Der Hauptsitz und Standort in der Schweiz forscht, entwickelt und produziert ein hochwertiges Produkteportfolio. Davon zählen einige Präparate in der Schweiz zu den Marktführern. Die Produkte werden klinisch in enger Zusammenarbeit mit Fachärzten in Klinik und Praxis getestet. In den letzten Jahren sind zudem neue Lizenz-Kooperationen zur OTC-Portfoli...

Unser Kunde ein Medizintechnikhersteller im Herzen des Nordschwarzwalds, der seit Jahren auf ein internationales Kundenportfolio zurückgreift. Sucht zur Erweiterung des Teams einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit dem Fokus auf Produktkennzeichnung. Ein breites Portfolio sowie die Möglichkeit, sich in den kommenden Jahren fachlich und persönlich weiterzuentwickeln, sind nur ein kleiner Teil dessen, was Sie erwartet! Aufgaben Mitwirkung bei Änderungen des bestehenden Marketingmaterials Vor-...

Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt. Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medical Device Aufgaben Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen Zulassungen Erstellung der regulatorischen Strategie für medizintechnische Produkte Abstimmung mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualit...

Aufgaben: Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten sowie papierbasierter Inspektionen Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben und Kostenzielen Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort Übernahme administrativer und regulatorischer Aufgaben im globalen Kontext Profil: Studiu...