Stellenangebote für: - REGULATORY AFFAIRS MANAGER TUTTLINGEN

Für unseren Kunden, einen internationalen Hersteller von medizinischen Geräten, suchen wir aktuell eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d). Das Unternehmen steht für Innovation und hohe Qualität in der medizinischen Labortechnologie. Ihre Aufgaben: Übernahme der Rolle als PRRC Sicherstellung der Konformität mit gesetzlichen Anforderungen und Qualitätsmanagement-System Mitwirkung bei der Erstellung technischer Dokumentation Marktüberwachung und Vigilanzbewertungen Kommunikation mit Behörde...

Unser Kunde, ein führendes sowie internationales Medizintechnikunternehmen aus dem Raum Tuttlingen, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n) Regulatory Affairs Manager(in) (m/w/d) für internationale Medizinproduktezulassungen. Das Unternehmen bietet Ihnen flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeit sowie Home-Office Option, eine hauseigene Cafeteria, betriebliche Altersvorsorge plus vermögenswirksame Leistungen und allem voran ein hervorragendes Aus- und Weiterbildungsangebot inmitten spannender Med...

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Einleitung Freuen Sie sich auf eine dynamische und herausfordernde Aufgabe in der Medizintechnik. Schwerpunkt der Tätigkeit ist die Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten sowie die Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation gemäß den Anforderungen der EU-MDR in Zusammenarbeit mit den verschiedenen Abteilungen. Aufgaben Ihre Aufgaben: Sicherstellung der Konformität von Medizinprodukten mit der Europäischen Medizinprodukteverordnung (EU-MDR, ISO 13485, FDA) Erstellung und Pfl...