Stellenangebote für: - SACHKUNDIGE PERSON

Einleitung Wir beraten und unterstützen seit über fünfzehn Jahren Start-up-Firmen und etablierte Pharma-Unternehmen als externer Dienstleister auf dem Gebiet Qualitätsmanagement (GMP, GDP). Außerdem zertifizieren wir für ausgewählte Kunden nach sorgfältiger Prüfung Wirkstoff- und Arzneimittelchargen für die EU, Großbritannien und die Schweiz. Aufgaben Wir suchen weitere kompetente, teamfähige Kolleginnen und Kollegen für ein langfristiges, gesundes Wachstum, unter anderem eine Sachkundige Person...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Arzneimitteln als Sachkundige Person nach §15 AMG Sicherstellung der Einhaltung GMP-relevanter Vorgaben im Rahmen der Herstellerlaubnis. Führen eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß §19 AMG in Verbindung mit §17 AMWHV. Überwachung der GMP- sowie zulassungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMWHV und des EU GMP-Leitfadens. Bewertung qualitätsrelevanter Abweichungen, OOS-Ergebnisse und Reklamationen. Begleitu...

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