Stellenangebote für: - VALITY ONE RECRUITMENT GMBH

Dein Aufgabengebiet Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems - inklusive Qualitätshandbuch, zentraler SOPs und Site-Master-File Sicherstellung der regulatorischen Konformität und strukturierten Lenkung aller GxP-relevanten Dokumente über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg (Erstellung, Prüfung, Freigabe, Archivierung) Betreuung und Optimierung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems, inklusive Systempflege,...

Dein Aufgabengebiet Wartung, Reparatur und Installation technischer Systeme in bestehenden Gebäuden, insbesondere in Reinräumen (Sanitär-, Heizungs-, Lüftungs- und Klimatechnik) Energetische Verbesserung der technischen Anlagen in den genannten Gebäuden Durchführung und Aufzeichnung von Wartungsarbeiten, sowie Koordination mit betroffenen Abteilungen und externen Dienstleistern Planung von Instandhaltungsmaßnahmen inklusive Ersatzteilmanagement Fachkundige Bearbeitung technischer und komplexer S...

Dein Aufgabengebiet Take full ownership of your region's profitable growth by meeting annual targets and driving sustainable results with your team. Inspire and guide both international market teams and headquarters through clear, values-based leadership to maintain peak performance. Lead the annual budgeting and revenue-planning processes, ensuring financial objectives are defined, tracked, and achieved. Develop a multi-year sales and expansion strategy in collaboration with the Head of Sales, ...

Dein Aufgabengebiet Übernahme der fachlichen Stellvertretung der Herstellungsleitung inkl. Zeichnungsbefugnis Verantwortung für die Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Vorschriften und GMP-Standards Prüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation im Rahmen des Batch Record Reviews Untersuchung von Abweichungen inklusive Ursachenanalyse Bewertung sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA Maßnahmen Bearbeitung und Genehmigung von Change Control sowie Reklamationen aus dem Produktionsber...

Dein Aufgabengebiet Eigenständige Verantwortung für eine definierte Produktgruppe mit den Zielgruppen Apotheker und Endkunden Entwicklung, Planung und Umsetzung von Marketingaktivitäten unter Nutzung des gesamten Marketing-Mix - inkl. Kampagnen für neue Produkte und bestehendes Portfolio Konzeption und Einführung innovativer Marketingstrategien Regelmäßige Bewertung der Maßnahmen anhand von Marktbeobachtungen, Trends, Umsatz- und Absatzzahlen sowie Wettbewerbsanalysen; Ableitung und Umsetzung vo...

Dein Aufgabengebiet Begleitung und Kontrolle der Produktion von Arzneimitteln bei externen Herstellpartnern (CDMOs), inklusive Technologietransfer, Prozessqualifizierung und Serienfertigung Fachliche Prüfung und Freigabe pharmazeutischer Dokumente wie Herstellanweisungen, Transfer- und Validierungsberichte oder Verpackungsunterlagen Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Herstellprozesse in enger Abstimmung mit Produktion und F&E Beteiligung an der Auswahl und Bewertung zusä...

Dein Aufgabengebiet Eigenverantwortliche Betreuung und Weiterentwicklung von SAP S/4HANA-Projekten, insbesondere im Bereich Vertrieb (SD-Modul) Erstellung, Aktualisierung und Überarbeitung von System- und Prozessdokumentationen im Zuge von Änderungen und Projektarbeiten Gemeinsame Analyse und Verbesserung bestehender Geschäftsabläufe in enger Abstimmung mit den jeweiligen Fachabteilungen Funktion als zentrale Anlaufstelle für Key User sowie Vermittlungsrolle zwischen interner IT und externen SAP...

Dein Aufgabengebiet Bedienung biopharmazeutischen Produktionsgeräten gemäß Anleitung und alle weiteren anfallenden Aufgaben in diesem Zusammenhang Arbeiten unter den GMP-Vorgaben in hygienekontrollierten Reinraumbereichen zur Produktion Umsetzung von biopharmazeutischen Prozessschritten im GMP-Umfeld gemäß Anleitung Aufrechterhaltung des Reinraumstatus unter der Durchführung von Routinearbeiten Umsetzung der festgelegten Arbeitssicherheitsvorgaben, sowie der geltenden GMP-Vorgaben Dein Hintergru...

Dein Aufgabengebiet Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und dem lokalen Vertriebsaußendienst, um profitables Wachstum und die Sales-Ziele zu erreichen Umsetzung der globalen Geschäftsstrategie in der Region Überwachung und Anpassung der Sales-Strategie zur Zielerreichung in den Regionen Identifizierung, Analyse und Umwanldung von neuen Märkten und Geschäftsmöglichkeiten in erfolgreiche Business Cases Sicherstellung der Sales Excellence der lokalen Teams zur optimalen Vermarktung der Produk...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und regulatorischer Vorgaben Enge Schnittstellen- und Beratungsfunktion zu angrenzenden Abteilungen Durchführung und Betreuung von behördlichen Inspektionen und internen Audits Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbation a...

Dein Aufgabengebiet Eigenständige Planung, Umsetzung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten für Räume und Produktionsanlagen Durchführung von laufenden Re-Qualifikationen und Neu-Qualifizierungen gemäß GMP Standards Koordination und Steuerung von Lieferantenbewertungen, Abweichungsmanagement und CAPA Maßnahmen Sicherstellung der Einhaltung der GMP Regularien und firmeninterner Qualitätsrichtlinien Optimierung und Weiterentwicklung der Qualifizierungsabläufe Erstellung und Pflege von re...

Dein Aufgabengebiet Eigenständige Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen Bearbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPAs Erstellung von Risiko- und Root Cause Analysen Planung und Durchführung von Validierungsstudien Leitung von Projekten zur Prozessverbesserung über den gesamten Life Cycle Erstellung und Überarbeitung GMP-konformer Dokumente im Rahmen der Validierung Hauptansprechpartner für Prozessvalidierung inkl. Teilnahme an Audits und Inspektionen Dein Hintergrund Abg...

Dein Aufgabengebiet Führung und Weiterentwicklung des GMP Compliane Teams Sicherstellung der termingerechte und GMP-konforme Abweichungsbearbeitung Durchführung von CAPA-Maßnahmen und Steuerung von Change Control Prozessen Bearbeitung von Reklamationen und Batch Record Reviews Initiierung und Leitung bereichsübergreifender Verbesserungsprojekte Bereitstellung relevanter KPIs für die Herstellleitung Durchführung von Inspektionen und Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits Betreuung von Produktein...

Dein Aufgabengebiet Verantwortung für die Umsetzung global entwickelter Marketingkampagnen auf regionaler Ebene - mit Fokus auf markenkonformer Positionierung und konsistenter Kommunikation Enge Zusammenarbeit mit der lokalen Market Managerin sowie dem Headquarter zur Adaption zentraler Kampagnen an marktspezifische Rahmenbedingungen Planung und Steuerung von Kommunikationsmaßnahmen mit Schwerpunkt auf operativer Umsetzung, weniger kreativer Entwicklung Regelmäßiges Reporting zur Bewertung von K...

Dein Aufgabengebiet Gesamtverantwortung für die sterile Abfüllung und Sicherstellung eines störungsfreien Betriebsablaufs Fachliche und disziplinarische Leitung von rund 30 Mitarbeitenden (darunter 5 Schichtleiter) inkl. Weiterentwicklung des Teams Organisation und Kontrolle der Produktionsschritte bei der Abfüllung steriler Arzneimitteln Analyse von Abweichungen und Störungen sowie Einleitung geeigneter Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen Kontinuierliche Prozessverbesserung in enger Zusammena...

Dein Aufgabengebiet Selbstständige Verwaltung und Kontrolle von Finanz-Masterdaten im ERP-System (Navision / Business Central) Aktive Mitarbeit bei der Einführung von Microsoft Dynamics Business Central Durchführung von Tests sowie Sicherstellung der Systemqualität Verantwortung für Datenübertragungen und deren Validierung Unterstützung der Key User sowie enge Abstimmung mit den Fachabteilungen Zusammenarbeit mit IT, Controlling und externen Dienstleistern Analyse bestehender Abläufe und Umsetzu...

Dein Aufgabengebiet Verwaltung und Aktualisierung strahlenschutzrechtlicher Genehmigungen sowie zugehöriger Unterlagen Erstellung und Dokumentation von Konzepten zur Umgebungs- und Personenkontrolle gemäß behördlicher Vorgaben und aktuellem Stand der Technik Sicherstellung der Umsetzung gesetzlicher Auflagen sowie Einhaltung des ALARA-Prinzips Unterstützung bei der Auswahl und Weiterentwicklung wirksamer Schutzmaßnahmen im Strahlenschutz Bewertung und Kontrolle der Wirksamkeit bestehender Schutz...

Dein Aufgabengebiet Unterstützung der Fachbereiche bei der Digitalisierung und Optimierung ihrer Prozesse sowie Einführung unternehmensweiter Best-Practice-Lösungen Gestaltung der IT-Systemarchitektur und Sicherstellung technischer Standards Verantwortung für Governance-, Risiko- und Compliance-Themen im IT-Bereich Leitung der IT am Standort sowie Koordination internationaler Standorte (u.a. Frankreich, Tschechien und UK) Budgetverantwortung inkl. Kostenkontrolle und Initiierung von Effizienzmaß...

Dein Aufgabengebiet Wartung, Instandhaltung und Reparatur von Produktions- und Prozessanlagen Analyse und Behebung von Störungen an Maschinen, Steuerungen und technischen Vorrichtungen Anpassung und Optimierung von Steuerungs- und Automatisierungssystemen Durchführung von Sicherheits- und Funktionsprüfungen an Geräten, Anlagen und Maschinen Installation, Umbau und Inbetriebnahme von Anlagen und technischen Betriebsmitteln Mitarbeit bei Projekten sowie Planung, Erweiterung und Aufbau von Produkti...

Dein Aufgabengebiet Leitung des größten Produktionssegments des Standorts mit täglicher Schnittstelle zur Geschäftsleitung Gewährleistung der ordnungsgemäßen Herstellung und Lagerung von sterilen Arzneimitteln Verantwortung für Räume, Anlagen und Ausrüstung in den zugeordneten Produktionsschritten Sicherstellung der notwendigen Validierungen aller Herstellprozesse einschließlich Abfüllung Organisation der Einarbeitung sowie regelmäßigen Schulungen des verantworteten Teams Termingerechte Umsetzun...