Stellenangebote für: - PHARMA ENGINEERING BIBERACH AN DER RIß

Aufgaben: Durchführung komplexer Analyseverfahren wie Photometrie, TOC und Endotoxintests zur Überwachung biopharmazeutischer Prozesse unter GMP Organisation und Mitarbeit bei Entwicklung, Validierung und Verifizierung von Analysemethoden inklusive Dokumentation und Archivierung Unterstützung bei der Prüfung und Aktualisierung von Methoden und Prüfvorschriften Beteiligung an Methodenverifizierungen Sicherstellung der Funktionsprüfung aller Analysegeräte Mitwirkung bei Wartung und Instandhaltung ...

Aufgaben: Vorbereitung, Durchführung und Auswertung komplexer mikrobiologischer Analysen unter GMP-Bedingungen sowie aseptisches Arbeiten Durchführung von Sondertätigkeiten wie Troubleshooting und analytische Unterstützung der Betriebe einschließlich Mitwirkung bei Versuchs- und Methodendiagnose Einweisung von Mitarbeitenden in den Umgang mit Analysensystemen Unterstützung bei Validierung von Methoden sowie Qualifizierung von Systemen und Prozessen Mitarbeit an Optimierung neuer Analysen und Bew...

Aufgaben: Durchführung aller vorbereitenden Tätigkeiten für die Produktionsbereiche inklusive Bedienung und Reinigung komplexer Anlagen Umsetzung regulärer Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einhaltung der GMP-Vorgaben Durchführung von In-Prozess-Kontrollen Verantwortung für GMP-gerechte schriftliche und elektronische Dokumentation sämtlicher Tätigkeiten Sicherstellung von Sauberkeit, Ordnung und nachhaltiger Umsetzung von Ordnungssystemen Teilnahme an Schulungen, Leistungsdialogen und Üb...

Aufgaben: Weiterentwicklung innovativer Forschungs- und Entwicklungsprojekte sowie bestehender Methoden Durchführung komplexer Datenanalysen, Erstellung aussagekräftiger Berichte Übernahme vielseitiger Labortätigkeiten, inklusive Qualifizierungen, Validierungen, Compliance-Prüfungen und Erstellung von SOPs Verantwortung für abteilungsinterne Projekte und aktive Einbringung der eigenen Expertise in bereichsübergreifende Sonderthemen Sicherstellung reibungsloser Laborabläufe durch Organisationstal...

Aufgaben: Überprüfung, Wartung und Stilllegung studienspezifischer IRT-Konzepte Vertretung der IRT-Funktion in bereichsübergreifenden Studien- und Projektteams Anwendung fundierter Expertise in technischer Implementierung und Studiendesign Weiterentwicklung von IRT-Konzepten Gewährleistung von Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien Unterstützung bei Validierung computergestützter Systeme Profil: Studium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biochemie ...

Aufgaben: Durchführung und Dokumentation von Produktions- und Reinigungsprozessen gemäß GMP Management analytischer Proben entsprechend vorgegebenen Probenahmeplänen Bedienung komplexer Anlagen und Prozesse inklusive Durchführung erforderlicher In-Prozess-Kontrollen Mitarbeit an Projekten zur Optimierung von Abläufen im Verantwortungsbereich Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards bei allen Arbeitsschritten Profil: Pharmakant, Chemikant oder vergleichbare Qualifikat...

Aufgaben: Vorbereitung, Durchführung und Auswertung komplexer Analysen sowie anspruchsvoller Versuchsansätze Mitarbeit bei Entwicklung und Optimierung von Versuchen und Methoden Übernahme von Sonderaufgaben wie Troubleshooting sowie analytische Unterstützung der Betriebe Unterstützung bei Validierung und Qualifizierung von Methoden und Geräten Bewertung neuer Technologien, Anpassung bestehender Verfahren und Weiterentwicklung von Analysen Sicherstellung der Gerätefunktion, Dokumentation und Einh...

Aufgaben: Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen im Bereich AQL Sicherstellung der visuellen Kontrolle und Qualitätsstandards Optimierung von Prozessen und Mitwirkung an Automatisierungsprojekten Erstellung von Arbeitsanweisungen, Berichten und Prozessdokumentationen Organisation und Durchführung von Schulungen sowie fachliche Unterstützung des Teams Einhaltung von GMP- und EHS-Richtlinien im Produktionsumfeld Profil: Pharmakant, Pharmazeutisch-technischer Assistent oder vergleichba...

Aufgaben: Kommunikation mit Gesundheitsbehörden auf internationaler Ebene Koordination und Bearbeitung weltweiter Anfragen zu Marktprodukten sowie papierbasierter Inspektionen Sicherstellung und Pflege der Dokumentation zur Herstellbetriebsregistrierung Mitwirkung an bereichsübergreifenden Projekten zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben und Kostenzielen Unterstützung bei GMP-Inspektionen und Audits vor Ort Übernahme administrativer und regulatorischer Aufgaben im globalen Kontext Profil: Studiu...

Aufgaben: Verantwortung für die Erstellung und Pflege der Freigabedokumentation innerhalb klinischer Studienteams Erstellung des Supply-Chain-Dokuments sowie Auswahl geeigneter Freigabeszenarien und termingerechte Bereitstellung aller Unterlagen Vertretung teambezogener Aktivitäten inklusive Zeitplanung unter Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Vorgaben Bewertung von Risiken sowie Ableitung und Umsetzung von Optimierungsvorschlägen Mitwirkung als SME in Innovationsprojekten mit aktivem B...