Stellenangebote für: - QUALIFIED PERSON SACHKUNDIGE

In dieser Rolle bist du als Qualified Person (m/w/d) für die Freigabe und Qualitätssicherung von Wirkstoffen und Arzneimitteln zuständig. Du wirkst an der Etablierung neuer Prozesse mit, übernimmst Compliance-Verantwortung entlang der Lieferkette und arbeitest eng mit Behörden und Partnern zusammen. Kundendetails Mein Auftraggeber ist ein traditionsreiches Pharmaunternehmen mit einer starken Ausrichtung auf Forschung und Produktion. Der Standort, an dem du tätig bist, arbeitet international und ...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Freigabe von Bulkprodukten von externen Auftragsherstellern Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und Anforderungen aus dem AMWHV Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expe...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive Teilnahme bei Audits und Inspektionen als Subject Matter Expert Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbati...

Original Stellenanzeige auf StepStone.de - Klartext bei Geld! Finde den richtigen Job mit dem richtigen Gehalt. https://bit.ly/3llijzs Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten....

Original Stellenanzeige auf StepStone.de - Klartext bei Geld! Finde den richtigen Job mit dem richtigen Gehalt. https://bit.ly/3llijzs Seit über 95 Jahren leben wir unsere Begeisterung für Pharma. Mit über 1.300 Kolleginnen und Kollegen produzieren wir für unsere Kunden in der Pharmaindustrie auf der ganzen Welt hochwirksame Arzneimittel und bieten herausragende Dienstleistungen. Dabei setzen wir auf modernste Technologien und Maschinen. Wir sind Rottendorf Pharma. Wenn auch du eine sichere Zuku...

Original Stellenanzeige auf StepStone.de - Klartext bei Geld! Finde den richtigen Job mit dem richtigen Gehalt. https://bit.ly/3llijzs Ort: 49525 Lengerich | Umfang: Vollzeit Für Menschen, die Verantwortung leben, damit Vertrauen schaffen, Qualität sichern und Gesundheit fördern! Wir suchen Dich als Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle § 12 AMWHV i. V. m. Sachkundige Person § 15 AMG / Qualified Person (QP). WER SIND WIR? Die WAGENER & CO. GmbH ist ein familiengeführter Lohnherstel...

Dein Aufgabengebiet Verantwortung als Sachkundige Person / Qualified Person (gemäß §15.3 AMG) für die Freigabe der hergestellten Impfstoffe gemäß den gesetzlichen Anforderungen (Drug Products & Drug Substances) Bewertung von z.B. Abweichungen, Änderungen und CAPA-Maßnahmen Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Qualitätskontrolle in Bezug auf GMP relevante Themen Vertretung der Verantwortlichkeiten bei Behördeninspektionen und Kundenaudits aktive Mitarbeit an der ...

Über uns Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt. Aufgaben Ausübung der arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw. biote...

Im Auftrag unseres Kunden, die Wasserburger Arzneimittelwerke suchen wir ab sofort einen Pharmazeuten / Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Werden Sie Teil des Recipharm-Konzerns und gestalten Sie die Zukunft der Pharmaindustrie mit! Recipharm ist ein führender Anbieter von Outsourcing-Dienstleistungen für die Pharmaindustrie und setzt auf Innovation, Qualität und Nachhaltigkeit. Als Teil dieses globalen Netzwerks haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fähigkeiten weiterzuentwickeln und an sp...

Über uns Für ein innovatives, international tätiges Pharmaunternehmen mit mittelständischen Strukturen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Quality Systems Lead / Qualified Person (m/w/d). Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Herstellung spezialisierter Arzneimittel in einem hochregulierten Umfeld fokussiert. Aufgaben Fachliche und disziplinarische Leitung eines engagierten Teams von sieben Mitarbeitenden im Bereich Quality Assurance Systems Verantwortung für das elektroni...

Über uns Derzeit sind wir für ein weltweit führendes Unternehmen, im Bereich der Herstellung von biologischen Wirkstoffen und Arzneimitteln, auf der Suche nach einer Qualified Person (QP) (m/f/d). Das Unternehmen ist mittelständisch geprägt und wird für seine hochwertigen Produkte und Dienstleistungen von seinen internationalen Partnern sehr geschätzt. Aufgaben Ausübung der arzneimittelrechtlichen Verantwortung als Sachkundige Person (Qualified Person) für Handelsware mit biologischen bzw. biote...

Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance und regulatorischer Vorgaben Enge Schnittstellen- und Beratungsfunktion zu angrenzenden Abteilungen Durchführung und Betreuung von behördlichen Inspektionen und internen Audits Stetige Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) Dein Hintergrund Approbation a...

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen mit Fokus auf patientenindividuelle Arzneimittelherstellung suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m/w/d). Die Position ist zentral für die Sicherstellung der GMP-konformen Freigabe von Arzneimittelchargen und bietet ein hohes Maß an Eigenverantwortung, Flexibilität und Gestaltungsspielraum. In einem kollegialen Umfeld übernehmen Sie die Verantwortung für Freigabeprozesse, unterstützen die Qualitätssicherung und wirken aktiv an der Wei...

Die unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management. Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences. Im Auftrag unseres Kunden, ein wachsendes Pharmaunternehmen im Bereich Arzneimittelherstellung, suchen wir eine:n: Qualified Person Arzneimittelherstellung (m/w/d) 80-100% Standort: Region Lörrach (D) Aufgabenbereich Freigabe und Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinischen Prüfpräparaten Prüfung und Genehmig...

Wir suchen für einen etablierten pharmazeutischen Herstellungsbetriebs zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person (Qualified Person, QP) gemäß §14 AMG. Der Standort befindet sich in Niedersachsen und ist auf die patientenindividuelle Herstellung steriler Arzneimittel - insbesondere Zytostatika - spezialisiert. Die Produktionsumgebung erfüllt hohe Qualitätsstandards, die sich eng an GMP-Vorgaben orientieren. Die Position ist neu geschaffen und dient der Verstärkung eines erfahrenen und...

Für unseren Kunden, ein international tätiges und zukunftsorientiertes Unternehmen aus dem Bereich der modernen Biotechnologie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Sachkundige Person (m/w/d). Es handelt sich um ein etabliertes, biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und GMP-gerechte Herstellung von biotechnologisch produzierten Wirkstoffen spezialisiert hat. In einem dynamischen und interdisziplinär aufgestellten Team übernehmen Sie eine zentrale Rolle...

WAGENER & CO. GmbH sucht: Apotheker (m/w/d) als Leiter der Qualitätskontrolle i.V.m Sachkundige Person §15AMG / Qualified Person (QP) in Lengerich full time...