Stellenangebote für: - REGULATORY AFFAIRS MÜNCHEN

Über diesen Job Ein etabliertes Pharmaunternehmen im südlichen Niedersachsen sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle bietet ein breites Aufgabenfeld mit regulatorischer Verantwortung, strategischer Beratung und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten. Aufgaben Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen Erstellung und Pflege von CMC-Dokumentationen (Modul 3 / 2.3) Bewertung und Dokumentation von Variations und Change-...

Über diesen Job Ein etabliertes Pharmaunternehmen im südlichen Niedersachsen sucht eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Arzneimittelzulassung. Die Rolle bietet ein breites Aufgabenfeld mit regulatorischer Verantwortung, strategischer Beratung und attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten. Aufgaben Vorbereitung und Beantragung nationaler und internationaler Arzneimittelzulassungen Erstellung und Pflege von CMC-Dokumentationen (Modul 3 / 2.3) Bewertung und Dokumentation von Variations und Change-...

Sind Sie bereit, Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs auf die nächste Ebene zu heben und eine Schlüsselrolle in einem dynamischen Pharmaunternehmen zu übernehmen? Wir suchen eine Leitung Regulatory Affairs (m/w/d), welche mit Leidenschaft und Fachwissen das Team unseres Kunden in München verstärkt und die Verantwortung für wegweisende Zulassungsstrategien übernimmt. Ihre Benefits: Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeit Zuschuss zum Deutschlandticket Betriebliche Altersvorsorg...

Einleitung Ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen sucht in unbefristeter Festanstellung eine*n: Teamleitung Regulatory Affairs (m/w/d) Standort: München Homeoffice: 40% Aufgaben Leitung eines Regulatory Affairs Subteams Management der Mitarbeiter durch Weiterentwicklung Bereuung von europäischen Arzneimittelzulassungen Kommunikation mit Zulassungsbehörden sowie internen und externen Partnern Prozessentwicklung, -steuerung und -optimierung hinsichtlich der regulatorischen Aktivitäten G...

Sind Sie ein erfahrener Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Leidenschaft für strategische Zulassungen und möchten Ihre Expertise in ein innovatives Pharmaunternehmen in München einbringen? Dann ist diese Stelle genau das Richtige für Sie! Ihre Aufgaben: Implementierung neuer technischer und inhaltlicher Behördenanforderungen sowie maßgebliche Beteiligung an Zulassungsverfahren Bewertung, Erstellung und elektronische Einreichung von Zulassungspaketen beim BfArM und EMA Erstellung und Fi...

Werden Sie Teil eines engagierten Teams in München und leisten Sie als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) einen entscheidenden Beitrag dazu, lebenswichtige Medikamente für Patienten zugänglich zu machen. Ihre Aufgaben: Sie bewerten, erstellen und reichen elektronische Zulassungspakete beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel ein Sie sind für die kontinuierliche Pflege und Anpassung der Zulassungsdokumentation verantwortlich Sie stimmen sich eng ab und arbeiten mit den Bereichen Launchmanag...

Sind Sie bereit, Ihre Expertise im Bereich Regulatory Affairs auf die nächste Ebene zu heben und eine Schlüsselrolle in einem dynamischen Pharmaunternehmen zu übernehmen? Wir suchen einen überzeugten Leiter Regulatory Affairs Manager (m/w/d), der mit Leidenschaft und Fachwissen das Team unseres Kunden in München verstärkt und die Verantwortung für wegweisende Zulassungsstrategien übernimmt. Ihre Aufgaben: Sie unterstützen und leiten Teammitglieder an und übernehmen die Einarbeitung neuer Kolleg:...

Einleitung Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln? Unser Kunde ist ein international erfolgreiches Pharmaunternehmen mit marktführenden Produkten. In unbefristeter Festanstellung suchen wir eine/n: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Standort: München Homeoffice: 2 Tage pro Woche Aufgaben Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden Life-Cycl...

Original Stellenanzeige auf StepStone.de - Klartext bei Geld! Finde den richtigen Job mit dem richtigen Gehalt. https://bit.ly/3llijzs Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislau...

Original Stellenanzeige auf StepStone.de - Klartext bei Geld! Finde den richtigen Job mit dem richtigen Gehalt. https://bit.ly/3llijzs Kijimea - Aus der Forschung. Für Dein Leben. Seit unserer Gründung im Jahr 2011 verfolgen wir eine klare Vision: Wir möchten das Potenzial der Mikrobiota (Bakterien) in unserem Darm gezielt nutzen für ein längeres und gesünderes Leben - für alle Menschen. Ein erster großer Meilenstein auf diesem Weg gelang uns bereits 2013 mit der Entdeckung und klinischen Erfors...

Intro We are status quo breakers, game changers and pathway makers! With our health platform myoncare, we are transforming the healthcare market and, as a leading ecosystem, we want to enable excellent healthcare support for all patients in the world. How do we do that? People are at the center of everything we do! We connect all the players in the healthcare system to ensure that patients receive the right therapy, at the right time and to the right extent. All with the commitment and consent o...

Einleitung Du willst mit deiner Arbeit wirklich etwas bewegen? Als Regulatory Affairs Specialist sorgst du dafür, dass unsere Medizintechnik schnell, sicher und regelkonform auf den Markt kommt - und dort Leben verbessert. Werde Teil eines Teams, das Innovation mit Verantwortung verbindet! Aufgaben Vorbereitung zur Einreichung von Zulassungsanträgen und allen damit verbundenen Unterlagen für die Markteinführung und Registrierung von Produkten der ADVITOS GmbH Koordination und Zusammenarbeit mit ...

Original Stellenanzeige auf StepStone.de - Klartext bei Geld! Finde den richtigen Job mit dem richtigen Gehalt. https://bit.ly/3llijzs Werde Teil der DENK Family und erlebe die Vielfalt unseres hochmotivierten Teams. Unsere Core Values, "WINNING MINDSET" - "GET STUFF DONE" - "HIGH FIVE" - "WALK THE TALK" und "GO BEYOND", bilden die Basis für unsere Zusammenarbeit. Sie helfen uns, Prioritäten zu setzen und unser tägliches Handeln danach auszurichten, die Bestimmung der Unternehmen zu leben. Damit...

Einleitung Director Regulatory CMC (m/w/d) - Schwerpunkt Biologika Standort: München Homeoffice: bis zu 80% Für ein global tätiges, forschendes Pharmaunternehmen in München suchen wir eine erfahrene, strategisch denkende Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs CMC. In dieser international ausgerichteten Schlüsselrolle gestalten Sie die regulatorische CMC-Strategie für späte Entwicklungsphasen und zugelassene Produkte im Bereich Biologika maßgeblich mit - in enger Abstimmung mit regi...

Dein Aufgabengebiet Take full ownership of your region's profitable growth by meeting annual targets and driving sustainable results with your team. Inspire and guide both international market teams and headquarters through clear, values-based leadership to maintain peak performance. Lead the annual budgeting and revenue-planning processes, ensuring financial objectives are defined, tracked, and achieved. Develop a multi-year sales and expansion strategy in collaboration with the Head of Sales, ...

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